苏州太湖，即将有一场药品政策与临床开发的权威解读大会
转自：药渡
由中国药学会与苏州市吴中区人民政府联合主办的“2023年中国药学会药事管理学术年会暨首届苏州未来新药大会”将于10月13-16日在苏州太湖国际会议中心盛大举行。
药品政策对医药产业发展至关重要。本次大会将邀请国家药监局、卫健委、工信部和中国生物中心相关职能部门的主管领导和多家学术及临床机构的专家与会，权威解读当前医药科技创新政策、药品注册与监管法规、医保支付政策，加快推进中国医药创新能力提升，助力行业高质量发展。
三天的大会还邀请了近百位来自医药产业界，学术界和临床一线的创新领军人物，针对多个不同适应症领域未来新药开发的策略进行深度研讨。
十月中，让我们相聚天堂苏州，共话未来新药开发！
主办单位|中国药学会、苏州市吴中区人民政府
承办单位|中国药学会药物政策工作委员会、中国药学会药事管理专业委员会、苏州吴中经济技术开发区管委会
支持单位|中国医药企业管理协会、北京大学药学院、西安交通大学医学部药学院、《中国药事》杂志
协办单位|中国生物技术股份有限公司、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、同写意（北京）科技发展有限公司、悦康药业集团股份有限公司、苏州吴中生物医药产业发展有限公司
会议时间|2023年10月13日-16日
会议地点|苏州太湖国际会议中心
大会日程
01
工作会议
中国药学会药事管理专业委员会工作会议
活动时间：2023/10/13 21:00-22:00
02
大会开幕式及主论坛
09:00-12:00 /14日
论坛主席：曲凤宏，中国药学会副理事长
09:00-09:15 领导致辞
09:15-09:30 苏州医药产业介绍
09:30-09:55 我国创新药物研究和人工智能技术
陈凯先：中国科学院院士，中国药学会名誉理事长
09:55-10:20 在研究中升华认知，做好中国原创药
蒋建东：中国工程院院士，中国医学科学院药物研究院院长
10:20-10:40 药品上市后监管工作新进展
袁 林：国家药监局药品监管司司长
10:40-11:00 药品注册工作新进展
杨 胜：国家药品监督管理局药品注册管理司（中药民族药监管司）司长
11:00-11:20 强化国家科技计划项目规范化专业化管理，推进生命科学和生物医药科技高水平自立自强
沈建忠：中国生物技术发展中心副主任
11:20-11:40 生物制品研发现状和趋势
张 辉：中国食品药品检定研究院副院长
11:40-12:00 MAH制度下的质量管理体系
孙京林：国药集团中国生物副总裁
03
大会平行主题论坛
药品政策
13:30-17:30 /14日
论坛一：药品审评审批与安全监管政策
论坛主席：孙京林，国药集团中国生物副总裁
13:30-14:00 药品注册核查工作进展
叶 笑：国家药监局食品药品审核查验中心检查四处
14:00-14:30 以患者为中心的肿瘤创新药研发和临床审评考量
邹丽敏：CDE化药临床一部主审
14:30-15:00 CART类细胞治疗产品药学变更研究审评考虑
卢加琪：CDE生物制品药学部主审
15:00-15:30 基因治疗制品质量控制和技术规范
周 勇：中国食品药品检定研究院重组药物室主任
15:30-16:00 休息☕
16:00-16:30 《中国药典》2025年版编制工作概况
洪小栩：国家药典委员会办公室主任
16:30-17:00 细胞和基因治疗产品监管科学研究进展
高晨燕：CDE前生物制品临床部部长，昌平国家实验室资深科学家
17:00-17:30 体细胞临床研究政策解读
国家卫生健康委科教司
13:30-18:00 /14日
论坛二：医疗机构药事管理与医药产业发展政策
论坛主席：胡欣、史录文
13:30-14:00 “医疗机构”国考要素分析
赵 靖：国家卫生健康委医疗管理服务指导中心处长
14:00-14:30 三医协同助推改善用药权衡能力
胡 欣：北京医院药学部主任药师、首席专家
14:30-15:00 医疗机构药事管理的治理与规则
邵 蓉：中国药科大学药品监管科学研究院执行院长
15:00-15:30 医院药事管理的核心要素
缪丽燕：苏州大学附属第一医院副院长
15:30-16:00 休息☕
16:00-16:30 大健康价值驱动的医药产业发展策略
史录文：北京大学医药管理国际研究中心主任
16:30-17:00 创新药药物经济性评价核心考量
吴 晶：天津大学药物科学与技术学院副院长，中国药学会药物经济学专业委员会主任委员
17:00-17:30 医药产业及政策协同发展的思考
贺菊颖：中信建投证券医药大健康组组长、医药行业首席分析师
17:30-18:00 中国医药产业发展形势分析
王学恭：中国医药企业管理协会常务副会长
09:00-12:00 /15日
论坛三：青年学者论文报告
论坛主席：高泽诚，《中国药事》副主编、编辑部主任
点评专家：
武志昂：沈阳药科大学亦弘商学院院长
胡 明：四川大学华西药学院教授
张伶俐：四川大学华西第二医院副院长
09:00-09:10 开场致辞
09:10-09:20 我国医药企业研发、生产儿童药的意愿及制约因素分析
丁瑞琳：中国药科大学
09:20-09:30 罕用药注册审评制度的国际现状及对我国的启示
杨润锋：南京中医药大学
09:30-09:40 基于政策工具的我国抗肿瘤创新药物政策文本分析
李 雅：哈尔滨医科大学
09:40-09:50 “三结合”注册审评证据体系下古代经典名方研发上市的现状与问题
洪立信：南京中医药大学
09:50-10:00 药品监管科学研究的现状、热点与趋势：基于文献计量分析
刘 强：沈阳药科大学
10:00-10:10 基于国家药品监督管理局公布藿香正气水质量抽检不合格问题的分析与提示
张翠莲：中国医学科学院北京协和医院
10:10-10:20 人工智能制药进展及监管对策探讨
李 帅：上海药品审评核查中心
10:20-10:30 国内外视角探讨细胞和基因治疗伦理审查的完善
贾国舒：中国药科大学
10:30-10:50 休息☕
10:50-11:00 生物制品生物安全管理相关法规及风险防控策略思考
梅 妮：上海药品审评核查中心
11:00-11:10 基于产业集群视角的我国生物医药产业技术创新效率分析
党子悦：北京中医药大学
11:10-11:20 网上药店医保支付的演化博弈研究
李易兴：成都医学院
11:20-11:30 我国罕见病用药多层次医疗保障体系发展研究
韩雨倍：西安交通大学
11:30-11:40 我国药品临床综合评价相关案例及方法学研究进展
乔 元：西安交通大学
11:40-11:50 国内外药事管理专业学位设置情况研究与启示
时佳琪：四川大学华西药学院
11:50-12:00 新冠肺炎疫情期间限制性政策对我国抗菌药物利用的影响
赵 航：西安交通大学
08:30-12:10 /15日
论坛四：高校协作组药事管理教育交流会
论坛主席：方宇
论坛主持：
孙利华：沈阳药科大学教授
陈永法：中国药科大学教授
武志昂：沈阳药科大学亦弘商学院院长
08:30-08:40 开场致辞
史录文：北京大学医药管理国际研究中心主任
08:40-09:00 药事管理学科：传承与创新
方 宇：西安交通大学药学院副院长，中国药学会药事管理专业委员会副主委
09:00-09:20 药事管理学科现状与展望
胡 明：四川大学华西药学院教授
09:20-09:40 药事管理学科发展思考
管晓东：北京大学药学院药事管理与临床药学系主任
09:40-10:00 国家健康战略背景下药事管理学科建设与人才培养实践
蒋 蓉：中国药科大学国际医药商学院药事管理系副主任
10:00-10:20 健康中国背景下药事管理专业人才培养模式探讨
黄 哲：沈阳药科大学工商管理学院副院长
10:20-10:40 “四新”背景下药事管理教学改革探索与实践
解雪峰：安徽医科大学人文医学学院院长
10:40-11:00 休息☕
11:00-11:50 圆桌论坛：1、药事管理学科发展面临的主要机遇和挑战
2、新时代药事管理教育教学创新与高质量发展
方 宇（主持）：西安交通大学药学院副院长，中国药学会药事管理专业委员会副主委
邵 蓉：中国药科大学药品监管科学研究院执行院长
刘兰茹：哈尔滨医科大学教授
臧恒昌：山东大学药品监管科学研究院副院长
李 歆：南京医科大学药学院副院长
李 璠：昆明医科大学科技成果孵化中心主任
舒丽芯：海军军医大学药学系副教授
刘佐仁：广东药科大学药学院教授
刘伟：郑州大学药学院教授
龚时薇：华中科技大学同济医学院药学院教授
11:50-12:10 会议总结
杨世民：西安交通大学药学院教授
未来新药开发
09:00-12:00 /15日
论坛五：临床开发与未来新药
论坛主席：沈琳
09:00-09:10 开场致辞
沈 琳：北大肿瘤医院消化科和I期临床主任
09:10-09:40 胃癌新药，从靶点到临床应用
沈 琳：北大肿瘤医院消化科和I期临床主任
09:40-10:10 肺癌新药，从靶点到临床应用
周彩存：国际肺癌联盟候任主席，同济大学附属上海市肺科医院教授
10:10-10:40 肝癌新药开发的挑战
朱秀轩：天境生物总裁及董事
10:40-11:00 休息☕
11:00-11:30 中国医药创新的临床需求和临床能力
李 宁：国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院副院长
11:30-12:00 创新药立项-从阿斯利康经验浅谈肿瘤研发趋势
章 宇：阿斯利康全球研发中国中心副总裁
09:00-12:00 /15日
论坛六：加速临床开发策略
论坛主席：陈刚
09:00-09:05 开场致辞
陈 刚：诺思格CSO
09:05-09:25 早期临床试验对加速新药开发的影响
刘 萍：领初医药CEO
09:25-09:45 加速新药临床开发的策略与思考
隋滋野：乐普生物CEO
09:45-10:05 加速新药临床开发——烨辉医药的药物创新思路和实践
华 烨：烨辉医药创始人、CEO
10:05-10:25 以终为始:研发国际化下的创新药中国策略与决策依据
李继刚：诺思格CMO
10:25-10:45 休息☕
10:45-11:05 RWD,RWE在加速新药临床开发中的作用
吴 莹：南方医科大学副教授
11:05-11:25 数智化与出海临床研究
朱博贡：耀乘健康科技首席业务架构师
11:25-12:00 圆桌论坛：加速临床新药开发的策略
陈 刚（主持）：诺思格CSO
刘 萍：领初医药CEO
隋滋野：乐普生物CEO
华 烨：烨辉医药创始人、CEO
李继刚：诺思格CMO
吴 莹：南方医科大学副教授
13:30-17:45 /15日
论坛七：罕见病与CGT新药
论坛主席：张宇
13:30-13:40 开场致辞
张 宇：中源协和CSO，中源药业CEO，同写意CGT俱乐部理事长
13:40-14:05 罕见病患者的药物需求
王奕鸥：北京病痛挑战公益基金会创始人、副理事长
14:05-14:30 抗肿瘤免疫细胞创新药开发策略分享
韩德平：百吉生物CMO
14:30-14:55 罕见病药物研发策略
陈 霞：泰格医药CMO
14:55-15:20 干细胞治疗特发性肺纤维化等罕见病的临床进展
张 宇：中源协和CSO，中源药业CEO，同写意CGT俱乐部理事长
15:20-15:45 CAR-T实体瘤临床研究进展及展望
孙敏敏：易慕峰创始人、董事长、CEO
15:45-16:05 休息☕
16:05-16:30 基因治疗药物开发中的CMC关键点
李军辉：行诚生物生产技术副总裁
16:30-16:55 眼科基因治疗的进展
郭晓宁：纽福斯医药CMO
16:55-17:20 基于mRNA递送的体内基因编辑药物
吴宇轩：尧唐生物创始人、CEO
17:20-17:45 通用型CAR-T细胞临床研发
陈 杰：北恒生物CMO
13:30-18:00 /15日
论坛八：新药出海
论坛主席：余国良
13:30-13:35 开场致辞
王 飚：因美纳大中华区高级市场总监
13:35-14:00 肿瘤药创新出海的经验之谈
余国良：冠科美博董事长兼CEO
14:00-14:25 新药出海需要顺应的FDA新趋势
王亚宁：朗来科技CEO
14:25-14:50 出海东南亚，中国医药机遇何在？
洪坦：君联资本董事总经理
14:50-15:15 新药中美双报临床、注册相关主要因素分析
肖申：思路迪医药CMO
15:15-15:40肿瘤新药全球申报中的转化医学和伴随诊断开发的考量与挑战
张聪聪：英派药业生物标志物负责人
15:40-16:00 休息☕
16:00-16:25溶瘤病毒中美临床策略和进展
周国瑛：亦诺微医药创始人、董事长兼CEO
16:25-16:50镇痛新药QP001注射液中美NDA经验分享
王青松：同写意药学院秘书长，清普生物创始人、CEO
16:50-17:15以脓毒症为例探析比利时和英国临床试验的注册策略
史琳：远大医药CMO
17:15-18:00圆桌论坛：中国新药出海的路径与策略
刘 燕（主持）：因美纳大中华区肿瘤资深市场经理
王 飚：因美纳大中华区高级市场总监
余国良：冠科美博董事长兼CEO
王亚宁：朗来科技CEO
洪 坦：君联资本董事总经理
肖 申：思路迪医药CMO
史 琳：远大医药CMO
13:30-17:40 /15日
论坛九：代谢与抗感染新药
论坛主席：高鑫
13:30-14:00 肠促胰素受体激动剂药物的多效性疗效的启发
高 鑫：中山医院副院长
14:00-14:25 HTD1801:糖肝共治，为患者提供综合获益的源创新药
于 萌：君圣泰医药中国区副总经理、执行董事
14:25-14:50 抗呼吸道合胞病毒新药爱司韦的发现和临床开发
邬 征：爱科百发CEO
14:50-15:15 AI助力GLP-1RA小分子口服药物研发
张 龙：德睿智药联合创始人、中国区总裁
15:15-15:40 GLP-1药物的开发历程：从β细胞靶向到机体多器官代谢调控
徐文洁：银诺医药高级副总裁、首席商务官
15:40-16:00 休息☕
16:00-16:25 新一代体重管理药物开发的国际化思考
曹春来：联邦生物CEO
16:25-16:50 乙肝功能性治愈的出路
马彦琴：星曜坤泽执行总裁
16:50-17:15 慢性乙型肝炎研发进展及研发策略
姚文奇：斯丹姆集团医学中心医学总监
17:15-17:40 抗流感病毒FIC新药昂拉地韦的研发
陈小新：众生睿创CEO
13:30-18:00 /15日
论坛十：自免与抗过敏新药
论坛主席：苏彦景
13:30-13:35 开场致辞
苏彦景：百明信康联合创始人、总裁
13:35-14:00 过敏原免疫治疗：现状与进展
程 雷：南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）耳鼻咽喉科主任、过敏诊疗中心主任，中华医学会变态反应学分会主任委员
14:00-14:25 过敏：疾病还是矫情？过敏性疾病的免疫药物开发
苏彦景：百明信康联合创始人、总裁
14:25-14:50 JAK-STAT：从基础研究的原创发现，到一批炎症药物的涌现，在全球治病救人
傅新元：健艾仕生物董事长，四川大学华西医院人类疾病和免疫治疗实验室主任
14:50-15:15 自身免疫疾病小分子药物研究
张 翱：上海交通大学药学院院长
15:15-15:40 新一代CD20抗体治疗慢性自免疾病领域的探索
李 锋：天广实生物董事长、总经理
15:40-16:00 茶歇☕
16:00-16:20 炎症性肠病临床开发的挑战和机会
杜晓霞：IQVIA艾昆纬高级医学总监、大中华区非肿团队负责人
16:20-16:45 IGA肾病的抗补体治疗
韩照中：领诺医药创始人、董事长兼CEO
16:45-17:10：自免药物投资机会展望
袁清慧：中信建投证券研究部制药与生物科技首席分析师
17:10-17:35 FOXP3+调节性T细胞及其临床应用FOXP3+调节性T细胞及其临床应用
李 斌：上海市免疫学研究所科研副所长
17:35-18:00 泽贝妥单抗治疗ITP临床研究探索
茆永康：博锐生物临床医学中心负责人
09:00-12:00 /16日
论坛十一：未来抗肿瘤新药
论坛主席：马军
09:00-09:05 开场致辞
马 军：哈尔滨血液病肿瘤研究所所长，中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长
09:05-09:30 血液肿瘤治疗发展的回顾和进展
马 军：哈尔滨血液病肿瘤研究所所长，中国临床肿瘤学会（CSCO）监事会监事长
09:30-09:55 靶向实体瘤免疫细胞治疗的改造策略
张 毅：郑州大学医学院学术副院长，郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心主任
09:55-10:20 免疫疗法的未来：指引个体化诊治的“高德地图”时代
李 斌：上海市免疫学研究所科研副所长
10:20-10:45 Thymosinα1-Reimagineit'sbroaderapplicationsintheimmuno-oncologyfield
毛 力：赛生药业副总裁、研发总经理兼CMO
10:45-11:10 下一代靶向CLDN18.2的抗体药物的设计及全球开发
钱雪明：创胜集团创始人、CEO
11:10-11:35 癌症药物研发：监管科学及创新临床试验设计趋势
谢志逸：英派药业CMO
11:35-12:00 肿瘤治疗耐药挑战及思考
吴 颢：贝达药业杭州研发中心主任
09:00-12:00 /16日
论坛十二：未来ADC新药
论坛主席：薛彤彤
09:00-09:05 开场致辞
薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO
09:05-09:30 抗体小分子偶联药物的差异化开发
薛彤彤：宜联生物创始人、董事长兼CEO
09:30-09:55 突破DS-8201神话的协同创新
秦 刚：启德医药CEO
09:55-10:20 ADC联合用药的考量
胡朝红：乐普生物执行董事、联席总经理
10:20-10:40 抗肿瘤ADC临床研究中影像终点评估差异根本原因及解决方案
王 伊：影研医疗科技医学总监
10:40-11:00从临床成败看ADC技术发展
聂秀清：新码生物CMO
11:00-11:20以临床价值为导向的ADC药物开发一案例与策略
赵亚鹏：康德弘翼医学负责人、高级总监
11:20-11:40ADC药物开发面临的挑战和方向
吴幼玲：特瑞思药业创始人，麦联科创始人
11:40-12:00 全人源抗体发现平台赋能创新ADC药物开发
戎一平：和铂医药CSO
09:00-12:00 /16日
论坛十三：未来CNS新药
论坛主席：毛军文
09:00-09:05 开场致辞
毛军文：北京脑科学与类脑研究所科研总监
09:05-09:30 机遇与挑战：脑科学时代生物医药创新发展
毛军文：北京脑科学与类脑研究所科研总监
09:30-09:55 CNS药物临床研发为什么失败率高？案例分析与启示
申华琼：纽欧申医药创始人、CEO
09:55-10:20 促进Aβ聚集以治疗Alzheimer’sDisease的新策略探究
窦 非：北京师范大学生命科学学院院长
10:20-10:45 CNS创新研发概览
沈一峰：上海市精神卫生中心机构办主任
10:45-11:10 阿尔茨海默病关键病理损害因子、与β-淀粉样蛋白沉积之间的关系及其对新药研发的启示和实践
钟春玖：复旦大学附属中山医院神经内科教授，上海日馨联合创始人
11:10-11:35 原位神经再生引领神经制药新赛道
陈 功：暨南大学大脑修复中心主任，NeuExcell神曦集团创始人、首席科学家
11:35-12:00 入脑免疫调节剂ACT001的全球临床试验
陈 悦：南开大学教授，尚德药缘创始人、董事长
09:00-11:40 /16日
论坛十四：未来中医药
论坛主席：玄振玉
09:00-09:10 开场致辞
玄振玉：苏州大学药学院教授，中药创新转化研究院院长
09:10-09:40 中药制剂人用经验与临床研究
玄振玉：苏州大学药学院教授，中药创新转化研究院院长
09:40-10:10 新法规背景下中药新药研发技术展望
张 磊：上海中医药大学
10:10-10:40 治疗症状类中药新药临床试验方案设计的关键问题
元唯安：上海中医药大学附属曙光医院副主任医师
10:40-11:10 儿童中药临床研发现状及展望
胡思源：天津中医药大学第一附属医院主任医师
11:10-11:40 中药新药临床研究统计学
贺 佳：海军军医大学教授
展位征集
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住宿交通
🏨香山国际大酒店
参考价格：500元/间/夜（含早）
预订方式：谢经理18951101698
距离会场：步行5分钟
🏨苏州太美香谷里酒店
参考价格：480元/间/夜（含早）
预订方式：邹经理15950858109
距离会场：2.5公里，驾车5分钟
🏨苏州太湖万豪酒店
参考价格：900元/间/夜（含早）
预订方式：0512-65693333转客房预订
距离会场：3公里，驾车5分钟
大会咨询
1.会议注册报名与缴费
中国药学会
联系人：文瑾、高华
电 话：010-67095313、13520835435
地 址：北京市东城区天坛西里2号
2、会务安排
同写意（北京）科技发展有限公司
联系人：徐妍妍 18010079273
丁杰逸19910274182
电 话：010-83634390
3、展位安排
同写意（北京）科技发展有限公司
联系人：李 珍13522802756
李佳媛 17718589627