传奇生物CEO黄颖博士：已建立含8个产品的肿瘤细胞疗法在研管线丨JPM大会
转自：医药观澜
北京时间1月10日，传奇生物首席执行官（CEO）黄颖博士在第42届摩根大通医疗健康年会（JPM）发表演讲，演讲题目是：PioneerandLeaderinCellTherapy。在报告中，黄颖博士介绍了传奇生物核心产品进展、核心技术平台和早期管线，同时对未来短期和长期的规划进行展望。（扫描文末二维码，可获得近50家生物医药公司的2024年JPM大会演讲PPT）。
传奇生物是较早探索开发靶向BCMA的CAR-T细胞疗法的公司之一。目前，该公司已经建立了3个核心技术平台，并搭建了包含8个在研产品的研发管线，覆盖血液系统恶性肿瘤和实体瘤。
西达基奥仑赛是传奇生物与强生旗下强生创新制药（Johnson&JohnsonInnovativeMedicine）共同开发的一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T疗法，该产品已经于2022年获得美国FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
根据传奇生物演讲报告，西达基奥仑赛在2023年也取得了诸多进展，包括：向中国NMPA递交上市申请，并获后者纳入优先审评，针对R/RMM；向欧洲药品管理局（EMA）递交了一项II类变更申请，向FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），这两项申请均基于CARTITUDE-4研究的积极数据。在CARTITUDE-4研究中，西达基奥仑赛降低了既往接受过1-3线治疗且来那度胺耐药的多发性骨髓瘤成人患者74%的疾病进展或死亡风险。
此外，西达基奥仑赛还有6项2/3期临床研究正在进行中，分别针对不同患者群体和前线治疗，其中针对新诊断多发性骨髓瘤（包括符合移植条件患者、未计划移植患者）的CARTITUDE-5研究、CARTITUDE-6研究均已经在3期阶段。
在细胞疗法开发领域，传奇生物具有内部抗体筛选和工程能力，并拥有在安全性和CMC生产方面具备潜在优势的非基因编辑通用型CAR-T、CAR-NK等多种异体平台，其还在利用多重创新策略克服实体瘤细胞治疗中遇到的挑战。基于上述优势，传奇生物正在开发广泛应用的细胞疗法组合。除了西达基奥仑赛，传奇生物在研管线中还包括了多款自体/异体CAR-T疗法、NK疗法和γδT细胞疗法。其中处于1期或临床前研究阶段的产品涵盖了GPC3、CLAUDIN18.2、DLL3、CD19×CD20×CD22等创新靶点。
值得一提的是，2023年11月，传奇生物与诺华（Novartis）就特定靶向DLL3的CAR-T疗法签订了总额超11亿美元的独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。LB2102正是具有创新的CAR设计和独特机制的CAR-T疗法，有望增加抗肿瘤活性。该产品的独特设计将与诺华公司的下一代CAR-T细胞疗法生产平台相结合，有望在未来为小细胞肺癌患者带来变革性的获益。
展望未来，传奇生物正在致力于将核心产品西达基奥仑赛扩展至疾病早期治疗阶段，并继续关注血液学/肿瘤学领域未满足的医疗需求，开发具有转化潜力的创新疗法。同时通过降低成本等方式提高细胞疗法的可及性，并利用外部合作不断强化在细胞疗法领域的全球影响力。
第42届摩根大通医疗健康年会正在进行中。我们将会持续跟踪本届JPM大会进展，为大家分享来自更多中国创新药公司的最新进展和动态。