制剂“补充资料”项目（邮寄光盘）--光盘封面制作操作指南
2024-01-10 16:05:10 - 市场资讯
转自：阳光诺和
药审中心2024年1月8日举办了“云课堂”系列培训之一般性技术问题咨询相关共性问题。其中杜海如老师讲解了《申报资料接收与管理相关一般性技术问题》，提及了制剂品种审评过程中递交的资料以及补充资料类的光盘封面模版在哪里，这个模版是系统新产生的，特此把实操详细过程分享给申请人们。
👉2、单击“创建”按钮，出现如下“基本信息”弹窗
👉3、填入上述“基本信息”后，先单击“保存”按钮，再单击“新增”按钮，如图所示：
👉4、点击“新增”后，出现如下弹窗，填写“资料信息”
👉5、填入上述“资料信息”后，单击“保存”按钮，如下图所示：
👉6、单击“”按钮，弹出如下界面：
👉7.点击“操作”右侧“+”，填写“光盘盒封面信息”：
光盘盒封面信息：
👉8.填写完毕后点击“保存”，然后出现“打印”按钮，点击该按钮，即可得到补充资料的“光盘盒封面”：
注意：
得到封面后，操作未结束！
退出该界面，再次点击“资料信息”界面的“保存”，退出“资料信息”界面。
最后点击“基本信息”界面的保存，保存该条“资料提交网上预约”信息。
待快递单号确定后，补充到基本信息的“快递单号”，再进行“提交”。
同理，资料类型中的：◎补充资料◎稳定性资料◎专业审评问询函资料◎滚动资料封面也都可以如上操作产生，特此一并分享给大家！！