广西融水一卫生院使用无证医疗器械被查
2023-04-10 10:48:15 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯没有相关合格证明文件的医疗器械，却堂而皇之在医院使用。近日，广西融水县市场监管局依法对辖区某卫生院进行日常监督检查时发现，该卫生院化验室内正在使用的3台医疗器械无相关合格证明文件。
执法人员对该卫生院化验室正常使用的“医用离心机”“全自动五分类血液细胞分析仪”和“全自动生化分析仪”3台医疗器械进行检查，要求该院提供上述3台医疗器械供货者的资质证明和合格证明材料以及进货票据，但该院仅出示了“医用离心机”供货者的资质证明和进货票据，其他材料均无法提供。
该卫生院上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。”的规定。
目前，对于该卫生院上述违法行为，融水县市场监管局正在进一步调查核实中。（通讯员贾斌斌）