贵州省药品监督管理局药品质量公告(2024年第1期 总第51期)

2024-04-10 17:36:49 - 中国质量新闻网

贵州省药品监督管理局药品质量公告(2024年第1期 总第51期)

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了药品质量抽查检验,现将本期药品抽样检验信息公告如下:

一、药品抽验概况

近期全省抽查检验共涉及436个被抽样单位,712家药品生产企业的1530批次药品,经核查确认,1525批次经检验符合药品标准规定,5个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。

二、不符合规定药品的处理

对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

特此公告。

贵州省药品监督管理局

2024年4月10日

贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2024年第1期)(总第51期)

序号

药品名称

标示生产企业

药品规格

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

乌鸡白凤丸

湖北金龙药业有限公司

/

20221005

贵州科开大药房有限公司

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

装量差异

贵阳市食品药品检验检测中心

2

独活

邵阳神农中药科技发展有限公司

/

230801

金沙县中医医院

《中国药典》2020年版一部

不符合规定

含量测定

毕节市市场监督管理局检验检测中心

3

十味黑冰片丸

西藏神猴药业有限责任公司  

每丸重1克

20210501

贵州天福汝南堂药业连锁有限责任公司江南店

《中华人民共和国卫生部》药品标准藏药第一册WS3-BC-0215-95

不符合规定

重量差异

铜仁市检验检测院

4

姜半夏

云南宁坤生物科技有限公司

/

210101

贵州一树大家康健药房连锁有限公司兴义市富兴路分店

《中国药典》2020年版(一部)及国家药品补充检验方法(BJY201920)

不符合规定

浸出物

黔西南州检验检测中心

5

九味青鹏散

西藏神猴药业有限责任公司

每袋装0.5克

20221201

贵州大健康医药连锁有限公司

WS-618(Z-163)-2002及《中华人民共和国药典》2020年版四部

不符合规定

微生物限度

黔南布依族苗族自治州检验检测院

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