贵州省药品监督管理局药品质量公告(2024年第1期 总第51期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了药品质量抽查检验,现将本期药品抽样检验信息公告如下:
一、药品抽验概况
近期全省抽查检验共涉及436个被抽样单位,712家药品生产企业的1530批次药品,经核查确认,1525批次经检验符合药品标准规定,5个批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。
二、不符合规定药品的处理
对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此公告。
贵州省药品监督管理局
2024年4月10日
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2024年第1期)(总第51期)
序号
药品名称
标示生产企业
药品规格
批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构
备注
1
乌鸡白凤丸
湖北金龙药业有限公司
/
20221005
贵州科开大药房有限公司
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
装量差异
贵阳市食品药品检验检测中心
2
独活
邵阳神农中药科技发展有限公司
/
230801
金沙县中医医院
《中国药典》2020年版一部
不符合规定
含量测定
毕节市市场监督管理局检验检测中心
3
十味黑冰片丸
西藏神猴药业有限责任公司
每丸重1克
20210501
贵州天福汝南堂药业连锁有限责任公司江南店
《中华人民共和国卫生部》药品标准藏药第一册WS3-BC-0215-95
不符合规定
重量差异
铜仁市检验检测院
4
姜半夏
云南宁坤生物科技有限公司
/
210101
贵州一树大家康健药房连锁有限公司兴义市富兴路分店
《中国药典》2020年版(一部)及国家药品补充检验方法(BJY201920)
不符合规定
浸出物
黔西南州检验检测中心
5
九味青鹏散
西藏神猴药业有限责任公司
每袋装0.5克
20221201
贵州大健康医药连锁有限公司
WS-618(Z-163)-2002及《中华人民共和国药典》2020年版四部
不符合规定
微生物限度
黔南布依族苗族自治州检验检测院