速递 | 溃疡性肠炎患者临床缓解率提高近3倍！杨森IL-23抑制剂3期临床结果积极
转自：药明康德
强生旗下杨森（Janssen）公司今天宣布，其IL-23抑制剂Tremfya（guselkumab）在治疗中度至严重的溃疡性结肠炎（UC）成人患者的3期临床试验QUASAR中获得积极中期结果。数据显示，在诱导治疗阶段，Tremfya为患者临床症状和组织内镜检测结果提供统计学显著和具有临床意义的改善。
溃疡性肠炎是炎症性肠病（IBD）的一种，是一种影响结肠的慢性疾病。由于免疫系统的过度活跃反应，结肠内壁出现炎症，并且产生溃疡，患者症状包括持续腹泻、腹痛、便血、食欲不良、体重减轻和疲惫等。
Guselkumab是一款通过与IL-23受体的p19亚基结合，选择性抑制IL-23信号传导的人源化单克隆抗体。它已经获美国FDA的批准治疗中重度斑块状银屑病，以及银屑病关节炎。
在这项3期临床试验中，701名患者随机接受静脉注射Tremfya或安慰剂治疗，并在0、4、8和12周进行评估，结果表明与安慰剂组（7.9%）相比，接受Tremfya治疗的患者中22.6％在12周时达到临床缓解（clinicalremission，p<0.001），这是该研究的主要终点。
与安慰剂组相比，在接受治疗12周后Tremfya更多患者达到：
临床应答（clinicalresponse，61.5%比27.9%，p<0.001）
内镜改善（26.8%比11.1%，p<0.001）
组织内镜粘膜改善（23.5%比7.5%，p<0.001）
安全性方面，Tremfya组的治疗相关不良事件出现的频率与安慰剂组大致相当。
参考资料：
[1]NewTREMFYA®(guselkumab)DataShowanOverallClinicalResponseRateofApproximately80PercentinaPhase2bInductionStudyofAdultswithModeratelytoSeverelyActiveUlcerativeColitis.RetrievedMay9,2023,fromhttps://www.janssen.com/new-tremfyar-guselkumab-data-show-overall-clinical-response-rate-approximately-80-percent-phase-2b