国家药监局:我国医疗器械标准已达1978项 标准化组织39个

2024-07-10 11:40:21 - 上海证券报

转自:上海证券报·中国证券网

记者从国家药监局官网获悉,近年来,国家药监局持续实施医疗器械标准提高行动计划,全面完成强制性标准优化评估和推荐性标准集中复审,重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制,着力填补创新领域标准空白。截至目前,我国医疗器械标准已达1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖医疗器械的各专业技术领域。

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