首届“蛋白质组学临床准入”专题论坛圆满落幕
转自：新华财经
7月6日，中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会（CNHUPO）联合天津市临床多组学重点实验室共同举办的“蛋白质组学临床准入”专题论坛在天津圆满落幕。
论坛期间，转化研究、临床研究、注册准入监管、设备厂商、产业投资等各领域专家齐聚一堂，围绕“蛋白质组学临床准入”的核心议题展开了深入探讨。通过主题演讲、圆桌对话等形式，多维度全面解析了蛋白质组学在临床转化领域的现状与挑战，呼吁各界携手共同推动蛋白质组学的发展。线上线下汇集3000余同道专家，共襄盛宴。
本次论坛主持人康春生教授，介绍并感谢国家蛋白质科学中心（北京）贺福初院士，中国生化与分子生物学会蛋白质组学专委会徐平主任，国家药品监督管理局医疗器械监管司王树才副司长、器审中心许伟副主任等嘉宾出席本次论坛。
徐平主任参与本次论坛致辞道，蛋白质组学走在生命科学研究的前沿领域，近年来取得了令人瞩目的进展，尤以贺福初院士等科学家发起的、具有全球影响力的‘人体蛋白质组导航’国际大科学计划（‘π-Hub计划’）最具代表性。蛋白组学技术在展现其强大功能优势、几近呈现到患者病床前的同时，面临着较传统临床方法学更为复杂、稳定性不佳等问题，‘临床准入’之路需要跨越类似基因组学经历的多个关键节点。这些问题需要我们共同努力，集思广益，寻找解决方案。”
郭天南教授分享《蛋白组学在甲状腺癌领域的临床实践与挑战》。从甲状腺癌的发展现状、全球分布情况、各诊断方法的优劣势出发，阐述了基于蛋白质组学的甲状腺结节良恶性判断的主要研究方法，研究中面临的挑战，并详细分析了与其他方法相比的优势。
广州医科大学附属第一医院何建行教授
梁恒瑞博士分享《蛋白组学在肺健康领域的实践与挑战》。从肺癌的发展现状，早期筛查手段，早期肺癌／肺部结节诊断面临的挑战着手，分享了基于蛋白质组学方法的肺癌多事件预测及I期术后复发风险预测的主要技术路线及成果，展示了蛋白质组学在探索肺癌发生与发展相关生物标志物、肺结节的良恶性判定指导肺癌早筛早诊等方面的优势。
王树才副司长分享《蛋白组学相关产品监管要求》，从体外诊断产业在国内外的发展状况、体外诊断试剂相关法规制度的建设情况、监管政策如何完善等方面分享了如何为企业产品进入临床提供更加高效的支持，共同推进医疗器械的发展。
许伟副主任详细介绍《IVD注册制度新进展》，从政策角度深度解读了面对我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距的问题，采取了改革临床试验管理、加快上市审评审批、强化全生命周期管理、提升技术支撑能力等一系列的改革措施；并详细分享了IVD的相关概念、指导原则、政策通道、创新审查、专利授权等内容。
此次活动的两场圆桌论坛分别由天津市临床多组学重点实验室主任李捷教授、国家蛋白质科学中心（北京）主体设施副主任唐刘君教授担任圆桌论坛主持人。
天津市临床多组学重点实验室主任李捷教授
围绕“蛋白组学临床准入-产业链互动协作”的焦点问题，各位嘉宾从不同角度出发，深度剖析了如何整合行业内外的力量与全球资源，加速蛋白组学成果向临床应用的转化步伐；探讨了监管政策如何扮演催化剂的角色，有效引导并支持创新医学产品的申报与市场转化；并就蛋白质组学如何实现基础科研与临床实践的无缝对接展开了热烈讨论。
围绕“蛋白组学临床准入-注册申报实施关键点”的焦点问题，各位专家深入讨论了创新性医疗器械技术的临床准入审批的关键点；如何解决蛋白质组学技术应用于临床遇到的问题；新技术如何推进临床研究及蛋白质组学在临床领域的突破等问题，通过多角度、深层次的探讨。
贺福初院士在总结发言中深情回顾了从遗传学到蛋白质组学的探索之路，指出蛋白质组学以其独特的视角和方法，向基因组学和转录组学难以解答的生命科学难题发起冲击，揭示了传统组学无法触及的胆固醇代谢重编程等新机制。他强调，蛋白质组学的现状就像学习“小学的语文和算术”，尽管初级，却已展现出超越传统组学的强大潜力，是精准医学的“诗和远方”。
首届“蛋白质组学临床准入”专题论坛成功举办，标志着蛋白质组学与临床实践的深度融合迈出了坚实的一步。诚如贺院士所坚信的那样：希望这次会议成为蛋白质组临床准入的“嘉兴会议”，专精于心，特新于行。业界所有同仁共同携手，迈向蛋白质组学的“诗和远方”。（邵群）