科济药业-B(02171)：泽沃基奥仑赛注射液的摘要已获2023年ASH年会接受以壁报呈列
2023-10-20 13:50:44 - 金融界网站
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智通财经APP讯，科济药业-B(02171)发布公告，泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel，产品编号：CT053，一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的摘要已获即将召开的2023年美国血液学会(ASH)年会接受以壁报呈列，并于公司网站www.carsgen.com相应公布。
据悉，泽沃基奥仑赛注射液(CT053)是一种用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMACAR-T细胞候选产品。泽沃基奥仑赛注射液基于中国I/II期临床试验(LUMMICARSTUDY1)的新药上市申请已被国家药品监督管理局受理。科济药业正在北美开展1b/2期临床试验(LUMMICARSTUDY2)，以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤的安全性及疗效。
此外，泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号，以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号。泽沃基奥仑赛注射液也于2020年获得国家药品监督管理局的突破性治疗药物品种。