山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告〔2023〕69号
转自：山西省药品监督管理局网站
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕69号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，朗致集团万荣药业有限公司等5家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
山西省药品监督管理局
2023年10月19日
（主动公开）
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第12号）
序号
企业名称
地 址
检查范围
检查日期
检查
机关
1
朗致集团万荣药业有限公司
1.山西省万荣县城新建南路99号;2.贵州省贵阳市息烽县永靖镇太和路一号
1.片剂（口服固体制剂车间：片剂生产线）；2.中药提取（中药提取车间：中药提取生产线）
2023年6月12日-14日;2023年6月28日-30日
山西省
药品监督管理局
2
山西医清克药业有限公司
山西省临汾市尧都区贾得工业园区（西亢村口）
硬胶囊剂（二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ））（口服固体制剂车间：胶囊剂生产线）(山西亨瑞达制药有限公司受托生产)
2023年8月10日-13日
山西省
药品监督管理局
3
山西威奇达光明制药有限
公司
山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
冻干粉针剂（冻干水针车间：冻干粉针生产线）、小容量注射剂（最终灭菌）（冻干水针车间：小容量注射剂生产线Ⅱ）、生物制品(人促红素注射液)（生物制剂车间：分装生产线）
2023年8月18日-21日
山西省
药品监督管理局
4
山西振东泰盛制药有限公司
山西省大同经济技术开发区第一医药园区
粉针剂（无菌粉针011车间：化学线）、粉针剂（头孢菌素类）（无菌粉针012车间：头孢线）、粉针剂（青霉素类）（无菌粉针013车间：青霉素线）、冻干粉针剂（冻干粉针021车间：化学线、冻干粉针023车间：化学二线）、小容量注射剂（非最终灭菌）（小容量注射剂031车间：非最终灭菌线）、大容量注射剂（最终灭菌）（大容量注射剂041车间：最终灭菌线）、中药提取（中药提取081车间：中药提取线）
2023年8月25日-29日
山西省
药品监督管理局
5
山西普德药业有限公司
山西省大同经济技术开发区第一医药园区
小容量注射剂(最终灭菌）(102车间：08线)
2023年9月8日-11日
山西省
药品监督管理局