斯微生物狂犬mRNA疫苗,仅需单剂免疫即可有效保护实验动物免于致命的狂犬病毒感染
转自:药时空
斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“斯微生物”)与华中农业大学赵凌教授团队联手开发了一款狂犬mRNA疫苗。研究发现,仅需单剂免疫即可有效保护实验动物免于致命的狂犬病毒感染。研究成果以“Asingleimmunizationwithcore-shellstructuredlipopolyplexmRNAvaccineagainstrabiesinducespotenthumoralimmunityinmiceanddogs”为题,发表在新发感染领域全球知名期刊EmergingMicrobes&Infections上。
狂犬病,一种由狂犬病病毒(RABV)引起的致命传染病,已成为全球150多个国家共同面对的威胁。狂犬病一旦发作,几乎是百分之百致命。尽管可以通过疫苗接种来预防,但每年仍有约5.9万人因此病丧生。为了应对这一挑战,2018年,世界卫生组织(WHO)制定了全球狂犬病消除计划,旨在在2030年之前消除由狗介导的狂犬病。
目前,现有的狂犬疫苗接种程序相对复杂,通常需要四或五次接种。然而,最新研究显示,mRNA疫苗有望改变这一现状,减少接种次数,同时提高免疫效果,减轻接种者的不适感。
此次斯微生物与华中农业大学赵凌教授团队联手研发的狂犬mRNA疫苗,研究中的数据显示,使用LPP-mRNA-G疫苗进行单次低剂量免疫即可诱导强大的中和抗体(5-20IU/ml),明显高于世界卫生组织规定的0.5IU/ml的最低水平。而且,这种保护效果在接种后的8周内仍然保持在0.5IU/ml以上。此外,LPP-mRNA-G疫苗还显著增加了Tfh细胞、生发中心B细胞、浆细胞(PCs)以及抗原特异性ASCs的细胞比例,表明mRNA疫苗能够激发强大的体液免疫反应。小鼠攻毒实验结果显示,单剂1μg免疫即可提供针对致命狂犬病毒感染的完全保护。
此次研究使用了斯微生物自主知识产权的LPP递送系统,不仅在免疫原性评估中表现出卓越的递送能力,还在安全性评估中展现出良好的组织分布特性。值得注意的是,LPP-mRNA-G疫苗仅在注射部位发生滞留,占比80.63%,而不会在肝脏、脾脏等主要器官富集,这进一步证明斯微生物LPP递送系统的安全性。
LPP-mRNA-G是一款潜力巨大的狂犬病候选疫苗,也是斯微生物依托自主知识产权LPP纳米递送专利技术开发的又一款传染病mRNA疫苗,目前该平台专利已经在中国,美国,欧洲,日本,韩国及中国香港等地获得正式授权,并在欧洲多个国家注册生效。是国内唯一获得国际授权的mRNA递送系统专利,也是国际上第一个经验证非LNP的mRNA递送系统。
参考文献:
WanJ,YangJ,WangZ,ShenR,ZhangC,WuY,ZhouM,ChenH,FuZF,SunH,YiY,ShenH,LiH,ZhaoL.Asingleimmunizationwithcore-shellstructuredlipopolyplexmRNAvaccineagainstrabiesinducespotenthumoralimmunityinmiceanddogs.
Emerg MicrobesInfect.2023Oct11:2270081.doi:10.1080/22221751.2023.2270081.Epubaheadofprint.PMID:37819147.
关于斯微
斯微(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“斯微生物”)2016年成立于上海,是国内率先开展mRNA创新疫苗研发生产及纳米脂质体包裹递送技术服务的平台型创新药企,同时也是国内少数掌握mRNA核酸设计、合成与修饰技术,脂质体包裹技术与规模化生产技术,以及实现生产相关设备自主设计与研发的创新疫苗研发企业。其中,自主研发的新型冠状病毒mRNA疫苗在老挝获得紧急使用授权(EUA),并已在老挝完成Ⅲ期临床入组;个性化肿瘤疫苗在澳大利亚已开展I期临床。
自成立以来,公司拥有世界级的管理、研发及专家团队,并都曾在世界知名生物医药公司任职,拥有丰富的产业经验、突出的学术及科研成果。基于自身的技术平台,斯微生物同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学,传染性疾病等)和二十余条产品管线的开发。