史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对脊柱外科手术器械包主动召回

2023-12-20 17:19:08 - 中国质量新闻网

转自:国家药品监督管理局网站

史赛克脊柱股份有限公司Stryker Spine对脊柱外科手术器械包主动召回

史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于特定型号特定批次的骨用牵开器使用了不正确的夹具组件导致骨用牵开器无法连接到病床的臂柱轴上,生产商史赛克脊柱股份有限公司StrykerSpine对其生产的脊柱外科手术器械包SpineInstruments(国械备20160323号)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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