上海医药瑞舒伐他汀钙片获得菲律宾药品注册证书
2023-03-20 23:09:51 - 市场资讯
转自：上海医药
近日，上海医药下属控股子公司常州制药厂有限公司的瑞舒伐他汀钙片收到菲律宾食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。
基本情况
药物名称
瑞舒伐他汀钙片
剂 型
片剂
规 格
5mg、10mg、20mg、40mg
产品类别
HMG-CoA还原酶抑制剂
分类
处方药
注册证号
DR-XY48615、DR-XY48616
DR-XY48617、DR-XY48618
相关信息
瑞舒伐他汀钙片主要用于治疗经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。2016年10月及2020年9月，常州制药厂的瑞舒伐他汀钙片分别在美国和中国获批上市。2022年7月，通过与上海医药国际业务事业部一同协作，常州制药厂有限公司向菲律宾食品药品监督管理局提出了该产品的注册申请，并获受理。
IQVIA数据库显示，菲律宾市场瑞舒伐他汀钙口服片剂在2017年至2021年年销售额复合增长率为9.1%，2021年销售额为4,228万美元，2022年前三季度销售额为3,983万美元。
本次瑞舒伐他汀钙片4个规格（5mg，10mg，20mg，40mg）获得菲律宾食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在菲律宾市场以药品属性销售该产品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。