国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告
2023-04-20 17:41:05 - 市场资讯
转自:中国药审
国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告
(2023年第29号)
为指导基因治疗血友病临床试验设计,药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。