成都康弘药业集团股份有限公司关于胆舒胶囊获批国家中药二级保护品种的公告
证券代码:002773证券简称:康弘药业公告编号:2023-031
成都康弘药业集团股份有限公司
关于胆舒胶囊获批国家中药二级保护品种的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站发布《中药保护品种公告(延长保护期第10号)(2023年第74号)》,批准成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川济生堂药业有限公司(以下简称“济生堂”)生产的胆舒胶囊继续给予2级保护,保护品种号为:ZYB20720230040,保护期限为2023年6月15日一2030年1月19日。现将相关情况公告如下:
一.药品基本信息
药品名称:胆舒胶囊
剂型:胶囊剂
规格:每粒装0.45g
功能主治:舒肝理气,利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石,肝胆郁结,湿热胃滞证。
保护品种号:ZYB20720230040
审批结论:根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会审评,国家药监局核准:对四川济生堂药业有限公司生产的胆舒胶囊中药保护品种继续给予2级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2023年6月15日一2030年1月19日、ZYB20720230040。
二.产品简介
胆舒胶囊为我公司独家品种,于2002年11月30日获得国家药品监督管理批准上市,其主要成份薄荷素油。临床功能主治为舒肝理气,利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎,慢性胆囊炎及胆结石,肝胆郁结,湿热胃滞证。
三.对公司的影响
本次国家药监局批准继续给予胆舒胶囊二级保护,有利于继续提升产品的核心竞争力,对公司的生产经营产生积极的影响。
由于药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2023年6月19日