快臻心血管医疗有限责任公司Quidel Cardiovascular Inc.对心肌损伤测试板（荧光免疫法）主动召回
2023-07-20 16:04:33 - 中国质量新闻网
转自：国家药监局网站
奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司报告，由于可能会出现潜在的肌钙蛋白结果负偏倚的情况，生产商快臻心血管医疗有限责任公司QuidelCardiovascularInc.对心肌损伤测试板（荧光免疫法）QuidelTriageCardiacPanel（国械注进20172402180）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。