国际创新药芦可替尼乳膏落地博鳌乐城
新海南客户端、南海网8月20日消息（记者苏桂除）得益于博鳌乐城“先行先试”政策，8月19日，用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗的国际创新药——芦可替尼乳膏在乐城博鳌超级医院开出国内首张处方，标志着国内白癜风复色治疗药物迎来新突破。当天，芦可替尼乳膏海南先行先试启动会在博鳌乐城启航。
芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准的首个，也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1400万，其中约有85%为非节段型白癜风。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。
2022年7月，美国FDA批准芦可替尼乳膏用于12岁及以上儿童和成人患者的非节段型白癜风的局部治疗，成为美国FDA批准的首个且唯一一个白癜风复色产品。
2023年4月，欧盟药品监管局EMA批准芦可替尼乳膏15mg/g用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。这是欧盟第一个也是唯一一个获批的，为符合条件的非节段型白癜风患者提供复色支持的疗法。
受益于乐城“先行先试”特许政策，国内白癜风患者可在乐城博鳌超级医院先行申请使用芦可替尼乳膏，并接受专家团队的治疗。康哲药业也将联合博鳌超级医院尽快启动芦可替尼乳膏的真实世界研究（RWS），该RWS的研究结果将有助于加快产品在中国的注册上市进程，早日惠及更多白癜风患者。
乐城先行区将以此次芦可替尼乳膏落地应用为契机，持续汇聚更多药械企业、医疗机构、专家团队等各方资源，通过资源整合、优势互补，构建一个深度融合的创新医疗生态圈，共同推动更多医疗创新方案和理念落地，为广大国人的健康服务。
“白癜风在目前是一种非常难治愈的疾病，不仅对患者的身体健康有一定的伤害，更会影响到患者的心理健康，单纯靠一种药膏外治是很难治好的，要里外结合，中西药并用，效果才最佳。”作为开出国内第一张芦可替尼乳膏处方的专家，安徽医科大学第一附属医院皮肤科主任医师、复旦大学皮肤病研究所（附属华山医院）所长张学军教授说，芦可替尼乳膏率先落地乐城先行区，对于国内白癜风患者来说是一个非常好的消息。我们也期待这款创新药未来能够借助乐城临床真实世界数据应用试点加速获批进入中国市场，并通过“乐城引进-海口生产”模式尽早实现转化生产，惠及更多中国白癜风患者。
乐城先行区管理局党委书记、局长贾宁表示，康哲药业是一家链接医药创新与商业化的龙头企业，今年4月，乐城先行区与康哲药业、海口高新区达成了全面、深化的战略合作。今天芦可替尼乳膏在乐城的正式落地应用，标志着三方的合作取得了初步成效。接下来，乐城管理局将与各方一起努力，全力将芦可替尼乳膏项目打造成为“乐城引进－海口生产”模式的又一重要成果。
海南省药监局党组成员、副局长黎运达表示，芦可替尼乳膏落地博鳌超级医院先行先试，将为我国白癜风患者提供新的治疗选择、方案和希望。希望康哲药业今后能够有更多的创新药物在乐城先行区落地。
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