首批数据公布后,股价下跌4%,这家biotech财务状况如何?

2023-08-20 06:02:54 - 市场资讯

转自:药事纵横

声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。

8月16日,临床阶段生物制药公司MustangBio(纳斯达克代码:MBIO)宣布了该公司正在进行的多中心1/2期临床试验的惰性淋巴瘤队列的首批数据,该试验评估了MB-106(一种靶向CD20的自体CAR-T细胞疗法)用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(“B-NHL”)和慢性淋巴细胞白血病(“CLL”),实验结果显示了MB-106的临床反应以及安全性和有效性。

首批数据公布后,股价下跌4%,这家biotech财务状况如何?

多中心研究数据显示,在3.3×106CAR-T细胞/kg的起始剂量下,4例复发性或难治性惰性NHL患者中有4例达到临床缓解,这一剂量与FredHutch试验中大多数惰性淋巴瘤患者使用的剂量相当。

多中心数据还表明,CAR-T细胞在6+个月时持续存在,并且安全性数据良好,迄今仅报告了1级细胞因子释放综合征(CRS)。通过PET-CT和骨髓检查,2例滤泡性淋巴瘤患者均达到完全缓解(CR),其中1例患者之前曾接受过CD19靶向CAR-T治疗。第三例患者被诊断为华氏巨球蛋白血症(WM),既往接受过9种治疗,疾病负荷高,通过PET-CT实现了完全代谢缓解,骨髓内淋巴瘤的形态学清除,IgM单克隆蛋白消退。第4例患者被诊断为毛细胞白血病变异型,既往严重依赖输血,疾病继续稳定,骨髓内疾病减少,并达到完全不依赖输血,这种情况在6个月+时仍在持续。安全审查委员会一致批准剂量升级到1.0x107CAR-T细胞/kg。

首批数据公布后,股价下跌4%,这家biotech财务状况如何?

Mustang计划在其多中心临床试验的1期部分治疗WM患者,以支持针对该适应证的快速上市2期策略,并获得孤儿药认定。目前,尚未获得FDA批准的用于WM的CAR-T细胞疗法,关键2期WM试验中的第一例患者预计将于2024年年中接受治疗,最早于2026年年中获得顶级数据。预计到2023年底,公司将在与FDA的第一阶段结束会议上确认这一策略。此外,Mustang预计2024年向FDA申请WM的再生医学先进疗法(RMAT)认证。

首批数据公布后,股价下跌4%,这家biotech财务状况如何?

但在数据公布后,Mustang股价一度下跌,最多跌超近9%,收盘价为3.6美元,跌4.2%,目前市值2986万美元。

根据Mustang发布的Q2财报显示,截止6月底Mustang现金及现金等价物1539万美元,2023上半年研发费用2483万美元,净损失3290万美元。

首批数据公布后,股价下跌4%,这家biotech财务状况如何?

首批数据公布后,股价下跌4%,这家biotech财务状况如何?

关于MustangBio

Mustang是一家临床阶段的生物制药公司,专注于将当今细胞和基因疗法的医学突破转化为难以治疗的癌症和罕见遗传疾病的潜在治疗方法。Mustang旨在通过许可或以其他方式获得所有权来获得这些技术的权利,为研发提供资金,并将技术外包或推向市场。Mustang与顶级医疗机构合作,推动多种癌症CAR-T疗法的开发,以及治疗严重联合免疫缺陷的慢病毒基因疗法。

在研管线

首批数据公布后,股价下跌4%,这家biotech财务状况如何?

参考资料:

www.mustangbio.com

今日热搜