武田再次大裁员！关闭研发中心，大砍产品管线，何时能走出调整螺旋？
“裁员”“砍管线”“停临床”或仍会是跨国药企在2024年的关键词。
日前，武田制药宣布，计划关闭其位于美国加州的研发中心，并在美裁员1000人。2024年，武田制药的裁员工作一直在推进。在此之前，今年5月，武田制药公布了一项多年重组计划；7月，武田制药宣布重组计划开始执行，对美国马萨诸塞州剑桥工厂的495名员工和莱克星顿工厂的146名员工进行裁员。
与此同时，武田制药的研发管线也经历了一系列调整。在2023年财报中，涉及肿瘤、消化、罕见病、神经科学等几大核心领域共20多个管线被武田制药关停，涵盖临床研究各个阶段。在最新发布的2024年一季度（2024年4月-6月）财报中，又有三款产品研发停止，分别是处于临床I期试验的ponatinib；以及治疗亨特氏综合征的TAK-141/JR-141（pabinafuspalfa）和针对伦诺克斯-加斯托综合征的TAK-935（soticlestat），二者皆处于临床III期。
业内人士表示，全球医药市场正在经历新一轮转型阵痛期，跨国药企也不能例外。重磅品种遭遇专利悬崖，是所有制药企业都无法避免的挑战。对武田制药来说，如果不能尽快找到下一代重磅产品，那其接下来就要做好“勒紧裤腰带”，精打细算过日子的准备。
专利悬崖下财报尽显疲态
武田制药启动降本增效计划
大裁员背后反映的是武田制药希望通过降本增效的方式，将资金和精力放在关键技术和数据，解决因关键产品专利到期而导致的利润率下降问题。
5月9日，武田制药公布了2023年财年报告：全年营收42638亿日元，同比增长5.9%，但净利润却降至1441亿日元，较去年同期下降了54.6%，出现腰斩。此外，武田制药的核心营业利润也下降13.3%。
对于净利润急转直下的原因，武田制药将其归咎于多款产品遭遇专利悬崖。
具体来看，武田制药的收入主要来源消化、罕见病、血液制品、神经科学和肿瘤5大板块的产品。其中，消化领域产品收入是武田制药业绩最主要来源，2023年收入12162亿日元，同比增长11%。其中Entyvio（维多珠单抗）是该板块的顶梁柱支柱产品，2023年销售8009亿日元，同比增长14%。
而武田制药另一款畅销产品二甲酰利眠宁（Vyvanse）2023年销售为4232亿日元，同比下降8%。Vyvanse于2007年获批上市，用于治疗注意力缺陷/多动障碍，2022年是该药专利保护到期前的最后完整销售年度，在美国市场创下25.3亿美元的销售额，是武田制药当之无愧的明星产品。
但Vyvanse的成人适应症专利已于2023年2月24日到期，儿科适应症也于2023年8月24日到期。今年，该药在欧洲的专利也将到期，而紧随其后的是山德士、梯瓦和Mylan等公司即将推出的至少12款Vyvanse仿制药。
为延缓Vyvanse的专利期，武田制药多方奔走，提起了至少四起专利诉讼，但仍然难以缓解专利悬崖带来的恐慌和利润下降。比如武田制药已经失去专利保护的降压药Azilva，其在2023年仅销售336亿日元，同比大降54%。
武田制药另一款重磅药物替度鲁肽（Teduglutide）是成人短肠综合征治疗药物，2022年销售额7.5亿美元，2023年也已专利到期，同样面临包括Ironwood、西兰制药等仿制药企业在内的围剿。
面对专利悬崖，武田制药CEOChristopheWeber曾极有信心地表示，其治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的Entyvio（维得利珠单抗）、治疗遗传性血管性水肿的Takhzyro（拉那利尤单抗）以及近期刚推出的新药均能够继续维持武田制药的收入增长。
然而，披露2023财年报告的同日，武田制药宣布即将关闭圣迭戈研究中心，可能涉及340名员工。同时，武田制药还公布了一项多年重组计划，旨在面对Azilva和Vyvanse的仿制药竞争，提高增长和利润率。该举措将导致武田制药2024财年一次性支出1400亿日元（合9亿美元），预计未来两年支出将减少。
据悉，该计划没有具体削减职位数量，要求将“根据独特的业务需求和国家要求”分阶段实施。在裁员的同时，武田制药还寻求简化部分部门结构，优先考虑其研发渠道，并投资于数据、数字和技术能力，包括人工智能。此外，采购主导的举措将集中于优化外部支出，目标是实现供应链和供应商管理流程的成本节约和效率。
武田制药表示，希望这项多年重组计划，加上其药品独家经营权不会大幅丧失，可以从2025年起每年将核心营业利润率提高1%至2.5%，最终推动其核心营业利润率提高至30%。
业内人士表示，全球生物医药领域的投融资遇冷至今仍未有好转的迹象，“开源节流”在制药企业身上已经屡见不鲜，武田制药等MNC也难逃降低营运成本、缓解现金流压力的命运，正努力创建更灵活和有效的运营模式。
多领域20+管线被砍
调整阵痛期要多久？
随着市场竞争的不断加剧，将资源向核心业务集中，已经成为药企巨头保持竞争优势和高效运转的不二法宝。
在武田制药发布的重组计划中，除了劳动力和公司结构优化计划外，还包括严格的产品管线削减决策等。计划中，武田制药明确放弃了20余个在研管线，其中以处于临床I期和II期的在研产品为主。
武田制药的癌症疗法中有多个临床研究被终止，包括三款治疗实体肿瘤且处于临床I期的TAK-102、TAK-103和TAK-940，临床II期的多发性骨髓瘤和实体瘤的TAK573、多种癌症的TAK981以及复发/难治性B细胞恶性肿瘤的细胞疗法TAK-007。处于Ⅲ期临床试验的乳腺癌产品niraparib、非小细胞肺癌TAK-788（mobocertinib）也被武田制药终止了研究。此外，一线治疗外周T细胞淋巴瘤的SGN-35（brentuximabvedotin），在经过与EMA商讨后撤销申请。
消化道赛道作为武田制药核心业务板块之一，也削减了一定数量的管线，包括治疗恶心和呕吐的候选药物TAK-105、TAK-951，治疗伴有复杂肛瘘的克罗恩病的Cx601（darvadstrocel），以及治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎TAK-647。
除此之外，部分涉及神经疾病和罕见病等的在研药物也被武田制药从管线中剔除，包括阿尔茨海默病药物DNL-919、TAK920，针对帕金森病的TAK-071，异染性脑白质营养不良酶替代疗法TAK-611，预防寨卡病毒感染的TAK-426，成人预防性治疗血管性血友病TAK-577，抑郁症患者用药TAK-041/NBI-1065846，2型嗜睡症TAK-861，重症肌无力和系统性红斑狼疮TAK-079，以及镰状细胞（贫血）病TAK-755等。
大刀阔斧砍管线背后，凸显的是武田制药当下急需收购优势品种，重新打造拳头产品的决心。ChristopheWeber表示，今年武田制药将加快推进手握的6个III期阶段项目。此外，今年以来，武田制药围绕其核心疾病业务，陆续在肿瘤、消化、罕见病、神经疾病、血液疾病等领域展开合作，并尝试引进分子胶降解剂、AAV基因疗法、多肽药物分子、ADC等新技术、新疗法以应对市场挑战。
6月14日，武田制药引进亚盛医药的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）、用于治疗慢性髓性白血病（CML）的奥雷巴替尼，获得其中国以外的商业化权利。此前，武田制药已有CML治疗药物泊那替尼，但该药物即将在2026年专利到期，引进奥雷巴替尼可以继续利用此前积累的市场方面优势将新产品大卖，保持其在CML治疗领域的领先地位。
5月23日，武田制药与达歌生物达成独家许可协议，以发现和开发用于肿瘤学、神经科学和炎症领域多个靶点的新型分子胶降解剂；
5月13日，武田制药引进ACImmune的阿尔茨海默病Aβ疫苗疗法ACI-24.060；
4月16日，武田制药与Kumquat生物科学达成战略合作和独家全球许可协议，推进新型口服免疫肿瘤药物；
1月31日，武田制药与Protagonist达成全球许可和合作协议，共同开发罕见血液病药物Rusfertide（其基于多肽的新化学实体），目前正处于关键的Ⅲ期试验，用于治疗真性红细胞增多症。
值得一提的是，2023年1月，武田制药引进了和黄医药开发的VEGFR抑制剂、用于治疗经治转移性结直肠癌的呋喹替尼，该药于2023年11月在美国获批上市。仅半年时间，呋喹替尼在美销售额就达到了1.3亿美元。对于如今挑大梁产品稀缺的武田制药来说，该药或将成为其接下来业务的重要发力点。
“没有一个寒冬不可逾越，没有一个春天不会到来！”业内人士认为，医药创新不会止步，对于武田制药来说，彻底走过因专利悬崖而带来的这一寒冬低谷，或许还需要较长的调整期，但新机会一定会到来。
编辑：yc