雅培贸易（上海）有限公司对生化多项质控血清、免疫复合质控品、特定蛋白多项质控品主动召回
2023-09-20 15:31:28 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯据上海市药品监督管理局网站近日消息，雅培贸易（上海）有限公司报告，雅培接到通知，泰克帕斯诊断产品有限公司（免疫复合质控品和生化多项质控血清质控品的生产商）发现用于包装Alinity平台产品的8mL玻璃瓶存在问题。有客户在收到或解冻泰克帕斯免疫复合质控品(LN08P86)或生化多项质控血清质控品(LN08P88)时，遇到瓶子破损的情况。雅培贸易（上海）有限公司对生化多项质控血清；免疫复合质控品；特定蛋白多项质控品（注册证号：国械注进20152400736；国械注进20153400779；国械注进20152400737）实施主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。