线上直播 | 粤港澳大湾区药事法规研讨会（第一期）
转自：蒲公英Ouryao
邀请函
药事法规作为药品研制、生产、经营、使用、检验进出口和监督管理等遵循的法规基础，指导着药品全生命周期的稳步发展。为了更好促进粤港澳大湾区生物医药生态体系的交流，特开展系列沙龙，围绕药事法规，以成长与互助为目的，打造大湾区高质量药事政策研讨交流圈层，提升企业对医药政策法规的理解能力和执行能力。
特邀大湾区创新药企业CEO、注册负责人及药事法规服务机构代表共同探索粤港澳医药源头创新发展战略规划。
活动议程
13:30-14:00
签到
14:00-14:10
欢迎致辞
14:10-14:50
创新医学如何面对市场和政策的改变
陈晋宇
香港科技大学知识转移办公室主管（生物医学及保健）
香港生物医药创新协会常务会董
14:50-15:30
Ⅰ、Ⅱ期临床试验全球化布局及申报策略
于萌
深圳君生泰生物技术有限公司副总经理
15:30-15:40
茶歇
15:40-16:20
创新药如何在竞争中胜出并领先？
李改玲
科盛达（上海）医药咨询有限公司CSO
全球综合药物开发部SVP
16:20-17:00
话题讨论
当今环境下，医药源头创新的思路
演讲嘉宾
李改玲
科盛达（上海）医药咨询有限公司CSO、全球综合药物开发部SVP
北大维信公司的早期创始人之一。李博士有近30年的创新药物临床研究开发与注册的经验。曾任强生公司中国药物研发、科学事务中心临床药理部高级总监，辉瑞公司临床药理副总监以及葛兰素公司临床药理专家。长期致力于临床药理与定量药理学研究，十分重视其在新药转化、早期临床探索，II和III期临床试验直至注册上市整个研发过程中的应用和实践。
陈晋宇
香港科技大学知识转移办公室主管（生物医学及保健）、香港生物医药创新协会常务会董
负责港科大生物科技知识产权的制定和转让，以及支持大学的基金进行投资。同时担任香港生物医药创新协会常务会董、香港城市大学的HKTECH300的评委委员以及项目导师、香港生物医药创新协会（HKBMIA）的执行董事、坪山区科技创新局生物科技顾问。拥有30多年创业开拓经验，是一位“持续”创业者，一直从事生物制药临床试验的开发，以推向市场商业化，并且在授权交易方面积累了丰富的经验。
于萌
深圳君圣泰生物技术有限公司副总经理
中国科学技术大学获得化学专业学士学位，于UniversityofNevada，Reno获得有机化学硕士学位。曾任HUYABioscienceInternational华南区高级项目经理，曾在AsymchemLaboratories.担任研究员。具有15年+药品开发经验，熟悉新药项目开发阶段的各个环节。自2015年加入君圣泰以来，于萌女士负责管理的公司重点项目HTD1801已在全球完成多个适应症领域的临床II期试验，并取得了优秀的试验结果。
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