“昭衍临床检测” 通过数项中国食品药品检定研究院能力验证项目
转自：昭衍JOINN
近日“昭衍临床检测”（昭衍（北京）检测技术有限公司）通过两项中国食品药品检定研究院(NIFDC)能力验证项目，涵盖生物大分子、人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测等生物分析领域。
“昭衍临床检测”（昭衍（北京）检测技术有限公司）之前已获得多项北京市临床检验中心室间质评证书，包括內分泌、肿瘤标志物、特殊蛋白、核酸检测（病毒学）、核酸检测（非病毒学）、肝炎标志物、糖化血红蛋白和糖化血红蛋白正确度验证等诸多医学检验领域。此次通过NIFDC的能力验证项目，不仅丰富了“昭衍临床检测”的能力验证种类，同时也再次证实了“昭衍临床检测”在大分子和分子生物学检测领域的能力。
“昭衍临床检测”拥有北京、苏州、美国波士顿三处临床分析实验室，具备完善的符合国内和国际GLP、GCP、GCLP，以及CNAS17025等的质量管理体系，专注于大分子药物、基因及细胞治疗药物、小分子药物及生物标志物的临床检测。“昭衍临床检测”成立至今已经历数十次审计核查，并承接近百项国内外知名药企的临床分析项目，品种涵盖创新单抗、双特异抗体、溶瘤病毒、AAV载体基因治疗产品、细胞治疗产品、化药BE、生物标志物等。
昭衍新药（股份代码：603127.SH/6127.HK）是中国最早从事药物非临床评价的民营CRO企业，1995年成立至今，已拥有超过2500人的专业技术团队，在北京、苏州、重庆、广州、上海、无锡、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。昭衍新药建有符合国际规范的质量管理体系（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合组织OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP资质以及国际AAALAC（动物福利）认证资质，评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价，特别是非临床安全性评价，临床试验及药物警戒等一站式服务；还可以提供兽药、农药评及医疗器械评价等服务项目。昭衍秉承“服务药物创新，专注于药物全生命周期的安全性评价和监测”的宗旨，保障患者用药安全，呵护人类健康！