两款新冠口服药获批上市，可治疗轻中度感染成年患者
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
一、先诺特韦片/利托那韦片，首个国产3CL蛋白酶抑制剂
先诺特韦是一种3CL蛋白酶抑制剂，就现有数据来看，先诺特韦片/利托那韦片能否降低重症率不得而知，但能够缩短病程。
根据先声药业披露，该组合缩短病程情况如下：
针对咳嗽、鼻塞或流涕、咽痛或咽干、呼吸短促或呼吸困难、头痛、感觉发热或发热、寒战或颤抖（或畏寒）、肌肉或全身疼痛（或酸痛）、恶心、呕吐、腹泻等11种症状，先诺欣较安慰组缩短1.5天，其中重症高风险亚组人群显著缩短约2.4天。
另外，先诺欣还具有加快病毒载量下降、缩短核酸转阴时间的功效。当然，这些只是临床症状缓解，并不代表先诺欣能够降低重症率。
二、氢溴酸氘瑞米德韦片
3CL蛋白酶之外，RdRp（RNA依赖性RNA聚合酶）路径也是我们对抗新冠病毒的方向之一。
相比于3CL蛋白酶抑制剂，氢溴酸氘瑞米德韦片也并不逊色。
2022年12月28日，君实生物在NEJM期刊上发表了VV116头对头PAXLOVID的临床数据。结果显示，针对伴有进展重症高风险的轻至中度Covid-19成人患者，VV116治疗组的至持续临床恢复时间非劣于Paxlovid。
具体来看，VV116组的恢复时间更短，中位症状恢复时间为4天，Paxlovid组症状恢复时间为5天。
安全性方面，VV116具有一定优势。VV116治疗组的AE发生率，低于Paxlovid组（任何级别的AE：67.4%vs.77.3%，3或4级AE：2.6%vs.5.7%）。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。