汇宇制药“注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯”获批上市
2024-05-30 17:01:09 - 市场资讯
转自：汇宇制药
近日，四川汇宇制药股份有限公司新3类“注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯”经国家药品监督管理局公告，批准上市，视同通过一致性评价，获批的规格为：75mg。
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯适用于上消化道出血（由消化性溃疡，急性应激性溃疡，出血性胃炎等引起）的低危患者。
该产品可作为治疗非糜烂性反流病(NERD)的首选药物之一，也是第十批国家集采机会产品，具有很强的市场推广潜力。
根据米内网全国放大版中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据，注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯2023年销售额超10.89亿元，目前国内获批剂型为注射剂。
罗沙替丁（RXTA）作为最新一代的H2受体拮抗剂，其不仅能抑制基础胃酸和刺激所致的胃酸分泌，作用显著且呈剂量依赖性，还可抑制胃蛋白酶的分泌，对于治疗上消化道出血患者有较好疗效，目前已被《急性非静脉曲张性上消化道出血-多学科防治专家共识（2019版）》、《应激性溃疡防治专家建议（2018版）》、《胃食管反流病基层诊疗指南(2019年)》等专业指南推荐。总体而言，本品具有更强效、更安全的显著产品优势。
更强效
抗胃酸分泌作用约为西咪替丁（第一代）的6倍、雷尼替丁(第二代)的2倍
罗沙替丁持续有效的抑酸作用，有效控制夜间酸突破对于快速止血及预后效果有着重要的影响
更安全
不经肝药酶代谢，联合用药更安全
对血清胃泌素和泌乳素等无明显影响，没有抗雄激素样作用
具有独特分子机构，刺激黏蛋白和黏液合成，唯一具有黏膜保护作用替丁类
随着中国消化系统疾病患者人数的上升，中国罗沙替丁市场规模仍将有望持续增长。汇宇制药生产的罗沙替丁具有原料自研、质量标准高、供货稳定、价格稳定等优势，在行业中具有较强的竞争力。