神州播报丨国家药监局发布医疗器械抽检结果，这五类品种不合规，涉远红外理疗贴、磁疗贴…

2023-07-30 21:05:10 - 东方网

转自：周到上海

据国家药监局网站7月28日消息，国家药品监督管理局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告。通告指出，在国家药监局对部分医疗器械开展的抽检中，发现九江高科制药技术有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、湖南德禧医疗科技有限公司、重庆正仁医疗器械有限公司生产的贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴），广东精美医疗科技有限公司生产的牙科低压电动马达等5个品种共12批（台）产品不符合标准规定。

国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等要求，及时作出行政处理决定并向社会公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。