和铂与宜联合作的首款ADC药物在美国获批临床试验 | 新闻稿
转自：研发客
和铂医药（股票代码：02142.HK）8月28日宣布，已获美国食品及药物监督管理局（FDA）的新药研究申请许可（IND）在美国启动抗体偶联药物（ADC）HBM9033的临床试验。
HBM9033特异性靶向人间皮素（Mesothelin,MSLN），该肿瘤相关抗原在包括间皮瘤、卵巢癌、肺癌、乳腺癌和胰腺癌等多种实体瘤中上调。HBM9033中的全人源单克隆抗体由HarbourMice®平台产生，与可溶性MSLN相比，其能更好地与膜结合型MSLN结合并最大限度减少游离型MSLN的干扰。HBM9033独特的抗体和连接子载荷设计已在临床前研究中展现出卓越的疗效和安全性。该项I期研究旨在评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
HBM9033由和铂医药与宜联生物合作开发，采用宜联生物最新一代ADC技术平台TumorMicroenviromentActivableLINker-payload（TMALIN®），可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果。基于TMALIN®技术平台开发的ADC产品，已有4款在中国获批临床，5款在美国获批临床，另有多款ADC产品正在IND准备中。
关于和铂医药
和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。
和铂自有的抗体技术平台HarbourMice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。HarbourMice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。
关于宜联生物
宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，已开发出最新一代具有自主知识产权的TumorMicroenvironmentActivableLINker-payload（TMALIN®）新型抗体偶联药平台技术，可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果，以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。
公司位于中国苏州，并在中国上海、美国波士顿等地建立研发分支机构。