西门子医学诊断产品(上海)有限公司对微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)主动召回

2024-08-30 15:10:13 - 中国质量新闻网

转自:上海市药品监督管理局网站

西门子医学诊断产品(上海)有限公司对微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)主动召回

西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于特定批次的微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)(µALB_2)不符合说明书中的前带效应声明或高剂量钩状效应声明,美国西门子医学诊断股份有限公司SiemensHealthcareDiagnosticsInc.对其生产的微量白蛋白测定试剂盒(PEG增强免疫比浊法)(注册证号:国械注进20162400961)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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