未取得医疗器械注册证经营体温计且拒不改正 海口秀英一超市获罚7万元

2024-08-30 19:01:00 - 南海网

南海网8月30日消息(记者蒙健)8月30日,记者从海口市市场监督管理局秀英分局获悉,海口秀英海享购优选精品超市在未取得医疗器械注册证的情况下,网络销售第二类医疗器械体温计,未建立并执行医疗器械进货查验记录制度且拒不改正,被依法予以处罚款7万元。

未取得医疗器械注册证经营体温计且拒不改正 海口秀英一超市获罚7万元

据介绍,7月18日,海口市市场监督管理局秀英分局执法人员根据国家药监局转办的医疗器械违法线索内容,依法对秀英街道秀华路南侧建新街五巷的海口秀英海享购优选精品超市(万X熳)进行核查处置,发现该超市涉嫌存在未经备案经营第二类医疗器械、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行为。

经执法人员调查了解到,海口秀英海享购优选精品超市于2022年10月31日开始入驻网络平台(线上店铺为“海享购·优品速达超市(秀英店)”),其线下门店海口秀英海享购优选精品超市(万某熳)负责接收、存放货物和接单发货,该超市无法提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。

未取得医疗器械注册证经营体温计且拒不改正 海口秀英一超市获罚7万元

7月17日,海口秀英海享购优选精品超市从其他网络平台(网店名为二XX日用百货)处购买到违法线索所指的“水银体温计”,该批次“水银体温计”进货数量10盒(每盒12支),进货价2.5元/盒,货值共计25元,该超市进货之后通过拆零的方式以零售价6.8元/支在其网站店铺进行销售。直至案发时累计销售出去4盒(48支),剩余6盒,违法所得累计326.40元。该超市无法提供出供应商二XX日用百货的资质证明材料以及所销售“水银体温计”注册证的相关证明材料。

此外,执法人员还调查到,海口秀英海享购优选精品超市在开展网络销售时没有按照规定进行备案,线上店铺“海享购·优品速达超市(秀英店)”的商品界面,除案件线索提及的“水银体温计”外,还有一款“众嘉康电子体温计”正在网络销售,其销售价格为9.8元/盒(每盒1支装),该产品在销售主页面显著位置没有展示出医疗器械生产经营许可证件和产品的医疗器械注册证,界面显示该“众嘉康电子体温计”已售6件,违法所得共计58.80元。案发时,该超市仅提供出“福建省众XX科技有限公司”的《营业执照》《医疗器械生产许可证》《医疗器械注册证》等相关证明材料,未能提供出该产品的合法进货来源及双方买卖交易记录。

未取得医疗器械注册证经营体温计且拒不改正 海口秀英一超市获罚7万元

直至案件调查结束,海口秀英海享购优选精品超市仍未在整改期限内向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请第二类医疗器械备案,存在拒不改正的情形。

综合上述的违法事实,海口市市场监督管理局秀英分局责令该超市立即改正上述违法行为,没收未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械“水银体温计”6盒(共计72支);没收违法所得385.20元,并处罚款70000元。以上罚没款共计70385.20元。

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责任编辑:林靖钧

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