9项！恒瑞医药卡瑞丽珠单抗适应症再扩容
转自：一度医药
1月31日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，恒瑞医药抗PD-1单抗注射用卡瑞利珠单抗新适应症上市申请已获得批准。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药研发的一款人源化PD-1单克隆抗体，可与PD-1受体结合，并阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞，对肿瘤细胞产生免疫杀伤作用。
此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。公开资料显示，这是卡瑞利珠单抗在中国获批的第9项适应症。
在此之前，作为第三款获批上市的国产PD-1单抗，卡瑞丽珠单抗于2019年5月获批上市之后，短短几年便拿下8个适应症，其中包括：
►用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
► 用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
► 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
► 用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
► 用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
► 联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
► 联合紫杉酮和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
► 联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
在补充适应症的这些年，卡瑞利珠单抗也成为恒瑞医药的一款大单品。与百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗和君实生物的特瑞普利单抗被业界戏称为“PD-1四小龙”。根据四家公司的财报披露，卡瑞利珠单抗仅2020年的销售额就高达48.9亿元，高于其他三种总和。
恒瑞医药虽并未在2021年年报中披露卡瑞利珠单抗的销售收入，根据恒瑞财报披露的销量为141.43万瓶，同比增长360.77%。如果按2928元/瓶的医保价格计算，销售收入约41.41亿元。即便相比2021巅峰时期有所下滑，但依然是四大国产PD-1单抗中龙头老大。
作者：Lee
主编：Mars