开拓药业-B:KX-826与米诺地尔联合治疗男性AGA的临床试验获NMPA批准
2024-02-01 16:58:54 - 新浪港股
开拓药业-B(09939)发布公告,该集团自主研发、潜在同类首创的KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性雄激素性脱发(AGA)的Ib/III期临床试验已于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用以评价KX-826与米诺地尔联合治疗中国成年男性AGA患者的有效性及安全性。
KX-826为集团的核心药物之一,自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验,并表现出优异的安全性及有效性趋势。米诺地尔为治疗AGA的主流获批药物之一,其于1988年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗脱发。集团相信,通过联合疗法的探索,将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时,集团正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验,持续开发KX-826于皮科领域的使用价值。