艾威药业将在国际会议口头报告眼科新药2期临床积极数据
转自：医药观澜
2月28日，艾威药业（IVIEWTherapeutics）宣布将在2024年ARVO（视觉和眼科研究协会）会议上公布IVIEW-1201（1.0%聚维酮碘眼用凝胶无菌溶液）治疗急性细菌性结膜炎的2期临床研究的积极顶线结果。该报告定于2024年5月7日上午9:15进行口头报告。
感染性结膜炎是眼科门诊的常见病和多发病，主要由病毒或细菌感染引起。目前，常规治疗以抗生素为主或联合其他药物。然而，临床很难区分细菌和病毒感染，临床上急需一种能够治疗任何感染源（如病毒和细菌）的药物来治疗常见的急性结膜炎（“红眼病”）。
IVIEW-1201是采用艾威药业的i-Gel原位凝胶技术开发的缓释聚维酮碘滴眼液，其杀菌机制是通过氧化病原体原浆蛋白的活性基团，并与蛋白质的氨基结合而使其变性，从而有效杀灭细菌、病毒、真菌等病原体。IVIEW-1201滴入眼表后，由于眼泪里阳离子强度的增加而形成弱凝胶附着在眼球表面，使得药物避免被眼泪迅速冲刷掉从而实现缓释的效果；同时它还有一个特殊的性能——触变性，即眨眼带来的外力扰动可以让弱凝胶水化，这种可逆相变过程避免传统凝胶剂型存在的糊视问题，同时降低对眼睛的局部刺激性。
据艾威药业新闻稿介绍，即将在2024年ARVO会议上口头报告的是一项于最近完成的2期、多中心、盲法、随机、平行对照临床研究，旨在评估IVIEW-1201与氧氟沙星滴眼液在治疗急性细菌性结膜炎方面的临床疗效和安全性。该临床试验获得美国FDA和中国NMPA批准，并由山东第一医科大学附属眼科医院院长及首席研究员史伟云博士和王婷博士领导，在中国12个中心招募了129名患者。
试验结果显示，IVIEW-1201达到了不劣于氧氟沙星滴眼液的预定主要终点（第8天的临床治愈率）。值得注意的是，在基线期细菌培养阴性的感染性结膜炎受试者中，IVIEW-1201显示出优于氧氟沙星滴眼液的临床治愈率。此外，IVIEW-1201也在该试验中显示出了良好的安全性和耐受性。
加利福尼亚州ScrippsHealth医疗集团角膜和外眼部疾病主任兼屈光手术联合主任FrancisMah医学博士是该临床试验方案的主要设计者。Mah博士评论道：“我很高兴向眼科界报告这项临床2期试验的Topline顶线数据，在与监管机构讨论后，我期待与该公司合作开展未来的关键的注册临床试验。”
艾威药业联合创始人、董事长兼首席执行官梁波博士评论道：“IVIEW-1201是一种广谱非抗生素创新滴眼液，有潜力能广谱治疗病毒性和细菌性结膜炎，而不会产生潜在耐药性。如果IVIEW-1201被成功开发用于治疗感染性结膜炎，它将为眼表感染提供一种创新的解决方案，并填补了未被满足的医疗需求的重大空白。"
据悉，除了上述口头论文演讲之外，艾威药业的3份PosterPresentation报告也将在ARVO2024会议上展出，涉及治疗急性结膜炎的长效原位凝胶滴眼液的开发、基于AAV的新型青光眼基因疗法，以及治疗干眼症的新型眼科眼睑擦的非临床开发研究。
艾威药业是一家专注于创新眼科治疗的临床阶段生物技术公司，致力于追求创新科学，从而推出满足未满足的医疗需求的差异化产品。目前，该公司的创新小分子和基因治疗产品组合涵盖干眼症、近视、结膜炎、青光眼、老视等眼科疾病。艾威药业联合创始人、董事长兼CEO梁波博士曾在介绍药明康德内容团队采访时表示：“我认为，未来10年，无论是创新小分子、生物大分子及细胞和基因治疗等新分子类型，还是新的制剂技术和给药手段，都会迎来繁荣的发展，从而为更多眼科患者带来光明。”
参考资料：
[1]IVIEW宣布在即将召开的2024年ARVO全国会议上公布IVIEW-1201治疗急性细菌性结膜炎的II期临床研究的积极顶线结果.RetrievedFeb29,2024,fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/esFUvYK-YBrEdY0fLG_GRQ