海和药物与大鹏药品就MET抑制剂「谷美替尼」达成授权合作
2024-03-01 10:35:30 - 市场资讯
转自：医药观澜
今日（3月1日），海和药物宣布和日本大鹏药品工业株式会社（简称“大鹏药品”）关于谷美替尼片（研发代码：SCC244）在日本等地区的开发、生产和商业化达成独家许可协议，该药品已经由海和药物的日本全资子公司海和制药株式会社提交日本上市许可申请。
根据许可协议，大鹏药品获得海和药物自主研发的谷美替尼片在日本、亚洲（不包括中国）和大洋洲的开发、生产和商业化的独家权利，海和药物将获得基于大鹏药品的先期付款、潜在里程碑付款以及基于谷美替尼片在独家许可区域销售额的特许权使用费。
海和药物新闻稿显示，谷美替尼片是该公司自主研发的一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂，可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性。临床研究结果显示，谷美替尼片具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性，在具有MET改变的晚期非小细胞肺癌患者中显示了明确疗效且脑转移患者同样获益。谷美替尼片稳态谷浓度高，可以持续抑制靶点；半衰期长，适合每日一次给药；不需要根据体重做剂量调整；药物相互作用少，合并用药安全性风险低。
谷美替尼已获中国药品监督管理局（NMPA）批准上市用于MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2023年9月，海和药物就该药提交日本上市许可申请，适应症为用于治疗具有MET14外显子跳变的局部晚期或转移性NSCLC。
参考资料：
[1]海和药物宣布与大鹏药品工业株式会社达成谷美替尼片（SCC244）在日本等地区的独家许可协议. RetrievedMar1,2024,fromhttps://mp.weixin.qq.com/s/0L0G-3VGtt6HFgQmv_8Yjw