喜讯 | 万邦德制药集团富马酸丙酚替诺福韦化学原料药注册申请获批!

2024-03-01 18:38:22 - 市场资讯

转自:万邦德制药集团

关于富马酸丙酚替诺福韦

富马酸丙酚替诺福韦(TAF),是一种治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(HBV)的强抗病毒药物。根据美国AASLD《慢性乙型肝炎预防、诊断和治疗(2018年)》、中华医学会《慢性乙型肝炎基层诊疗指南(2020年)》、《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》等国内外权威指南均推荐富马酸丙酚替诺福韦制剂作为治疗慢性乙型肝炎的临床一线抗病毒治疗用药之一。

富马酸丙酚替诺福韦是富马酸替诺福韦二吡呋酯的升级版,克服了部分富马酸替诺福韦二吡呋酯的缺点,其安全性和有效性均高于后者。富马酸丙酚替诺福韦较富马酸替诺福韦二吡呋酯细胞内药物浓度高5.3倍,血浆内药物浓度低91%。与在血浆中快速水解为替诺福韦的替诺福韦酯(TDF)相比,TAF在血浆中表现出更高的稳定性,并在靶细胞中达到更高的细胞内水平。据报道,TAF在比TDF低十倍的剂量下产生更高的抗病毒效果,对肾功能和骨密度的影响较小。

关于万邦德制药集团

万邦德制药集团始创于1970年,总部位于浙江温岭,是一家专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业。多年来,公司始终坚持走产学研一体化道路,设有成熟的技术转化平台,重点布局心脑血管、神经系统等疾病领域,目前已形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统及其他领域用药为辅”的产品格局,并拥有两大全知识产权产品——银杏叶滴丸、石杉碱甲注射液。

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