【华西医药崔文亮团队】️《诚意药业点评报告:Vascepa国内获批,打开97%EPA制剂与原料药市场》
转自:崔文亮研究团队
亿腾医药官宣:其与Amarin合作的Vascepa(二十碳五烯酸乙酯软胶囊,97%EPA)在国内正式获批,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
Vascepa国内获批,便利国产仿制药研发立项
根据《化学药品注册分类及申报资料要求》,Vascepa在国内获批后,仿制药企业只需按照化药4类标准一致性评价方式申报;而在没获批之前,需要仿制药企业开展验证性临床试验按照3类仿制药申报;所以我们判断原研药Vascepa的获批将促进国内药企开展Vascepa仿制药研发立项。
97%EPA原料药需求将随着制剂商业化快速增长
根据我们之前深度跟踪报告的预测,我们以2028年他汀用药人群12%渗透率,VASCEPA及其仿制药8元/粒/g假设测算,到2028年国内97%EPA处方药有望达到107亿元销售额,对应1342吨原料药需求。97%EPA原料药需求将随制剂商业化快速增长,公司1000吨97%EPA原料药产能有望在未来几年释放。
投资建议
维持公司盈利预测:预计公司2023-2025年营业收入分别为8.88/12.50/17.97亿元,2023-2025年EPS分别为0.86/1.25/1.85元,对应2023年6月1号18.29元/股股价,2023-2025年PE分别为21/15/10倍,维持“买入”评级。
风险提示:鱼油业务注册报批及销售不及预期;氨糖收入不及预期;中美关系的不确定性
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华西医药崔文亮团队
注:文中报告节选自华西证券研究所已公开发布研究报告,具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告。
分析师:崔文亮
分析师执业编号:S1120519110002
证券研究报告: 《Vascepa国内获批,打开97%EPA制剂与原料药市场》
报告发布日期:2023年06月01日
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