旋转门再起？FDA肿瘤负责人加入CRO为药物审批加速
转自：一度医药
FDA在5月23日一份新闻稿中宣布，FDA肿瘤学部门主任HarpreetSingh医学博士已离开该机构，加入PrecisionforMedicine担任首席医疗官，在她的新职位上，她将负责医疗战略和监督。
在加入FDA之前，Singh在美国国家癌症研究所担任了三年的医学肿瘤学研究员。她在南加州大学凯克医学院（UniversityofSouthernCalifornia'sKeckSchoolofmedicine）完成了住院医师实习，获得了老年医学的奖学金，并在那里取得了医学学位。
2015年Singh加入了FDA，一开始是作为泌尿生殖系统恶性肿瘤的医疗官员，也在那里结束了她作为肿瘤学2部主任的任期，该部门负责监管治疗胸部头颈癌、罕见神经系统癌症和小儿实体瘤的药物开发。她在该机构的职责包括领导一项名为ProjectPragmatica的项目，该项目旨在简化临床试验。根据新闻稿，她还曾担任FDA肿瘤学卓越中心老年人和特殊人群癌症的副主任。
PrecisionMedicineGroup是一家位于马里兰州贝塞斯达的药物开发和商业化服务提供商，而Singh已经供职的PrecisionforMedicine是PrecisionMedicineGroup的两个部门之一。
根据PrecisionforMedicine的官网显示，PrecisionforMedicine为制药和生命科学客户提供产品开发和商业化服务。官网上表示“帮助生命科学创新者加速研究、开发和制造，同时降低成本并提高批准的可能性”。
PrecisionforMedicine与250多家制药公司合作，包括全球前25家制药公司中的90%，业务涵盖所有主要治疗领域，在肿瘤学和罕见病研究领域有着丰富的服务经验，2023年批准的药物中有57%是PrecisionforMedicine参与研发的。
PrecisionforMedicine临床解决方案总裁SofiaBaig在新闻稿中表示：“Singh在FDA和国家癌症研究所工作了十多年，为Precision带来了丰富的经验，这对我们的组织、我们的客户以及最终的患者来说都是无价的……她在精准医学、新颖的试验设计和旨在加快临床开发的创新监管举措方面是一位公认的领导者。”
而根据PrecisionforMedicine公司网站信息，Singh将加入公司的精准医疗部门，通过FDA近十年来领先的肿瘤学和罕见病项目经验，为后续加速药物审批提供帮助。
参考资料：
公司官网
FireceBiotech