临床试验获批！嘉定这家企业开发的新药有最新进展
2023-07-01 16:01:56 - 媒体滚动
转自：上观新闻
近日，位于外冈镇的上海上药中西制药有限公司（以下简称“上药中西”）开发的“溴吡斯的明缓释片”顺利收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动临床试验。
据悉，“溴吡斯的明缓释片”主要用于治疗重症肌无力，这是一种可逆性的抗胆碱酯酶药，能抑制胆碱酯酶的活性，使胆碱能神经末梢释放的乙酰胆碱破坏减少，还能促进运动神经末梢释放乙酰胆碱，从而提高胃肠道、支气管平滑肌和全身骨骼肌的肌张力。
目前，重症肌无力的主要治疗方法包括胆碱酯酶抑制剂、糖皮质激素以及免疫抑制剂，但仍有部分患者因药物疗效、耐受性或使用禁忌等问题无法有效地控制病情。
企业相关负责人介绍，相较于其他对症药物来说，“溴吡斯的明缓释片”安全性更高，不良反应发生率更低，大部分患者均可耐受，且因其价格的优势，治疗成本压力不大，可及性也高，“缓释片较普通片能减少患者的服用次数，有助于提高患者顺应性。”
下一步，上药中西将全面启动新药临床试验，继续推进“溴吡斯的明缓释片”的申报工作。
