西洋参蜂王浆RCT循证评价项目在京启动

2024-07-01 19:15:00 - 中国消费网

转自:中国消费者报

中国消费者报北京讯(记者王小月)6月29日,由中国营养保健食品协会主办的“西洋参蜂王浆口服液RCT循证评价启动暨中国保健食品行业高质量发展研讨会”在北京举行。继银杏叶口服液之后,中国营养保健食品协会的“保健食品功能循证评价项目”继续开展西洋参蜂王浆口服液的循证评价工作,将中医药健康产品的功效通过临床循证评价讲清楚、说明白,有助于解决因保健食品申报功能与消费者实际体验中存在的不确切性所导致的争议和矛盾。

西洋参蜂王浆RCT循证评价项目在京启动

中国营养保健食品协会秘书长张中朋指出,品质化、个性化健康需求的不断增长,对保健食品功能也提出了更高要求。市场监管总局2023年发布了《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,要求对新功能保健食品开展上市后评价。瑞草世家对传统的西洋参蜂王浆口服液,从中医药理论方面作健康功效评价,用全球临床验证的金标准RCT开展循证评价。

开展功效临床研究不仅可以验证已上市保健食品的健康功效,也有助于发现产品新的保健功能。瑞草世家继2023年首次开展银杏叶口服液RCT循证评价后,又启动西洋参蜂王浆口服液RCT循证评价研究,由中国中医科学院西苑医院做全程的临床试验技术支持,为行业树立标杆,助推行业高质量发展。

研讨会上,瑞草第三代传承人孙偲喃介绍说,保健食品作为《“十四五”中医药发展规划》所述的中医药健康产品之一,受到各界高度关注,如何解决其发展不健全的问题,消除消费者对其特定功能不信任的诟病,开展循证医学研究是关键。

西苑医院科研处处长付长庚介绍,RCT是随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,尽可能排除掉人为的干扰、人为的选择性偏移和测量性偏移,研究结果真实可靠,是目前临床研究中证据等级最高的一种研究方法,能更准确、客观反映干预手段的效果,为保健品功效的临床验证提供支撑。

西苑医院保健研究中心副研究员李峰杰介绍了西洋参蜂王浆口服液抗虚衰循证评价项目的相关情况。受试者为50—80岁之间的虚衰人群,通过随机、空白对照的RCT临床方法,评价西洋参蜂王浆口服液改善虚衰前/虚衰的有效性和安全性,为西洋参蜂王浆口服液改善虚衰前/虚衰的推广应用,以及消费者正确选用提供科学证据。

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