全球首创！诺思格助力海思科糖尿病1.1类新药两周制剂考格列汀（商品名：倍长平）上市
转自：诺思格
2024年6月24日，海思科医药集团股份有限公司（以下简称“海思科”）正式宣布，公司自主研发的1.1类创新药首款双周超长效二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i）考格列汀（商品名：倍长平®）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制。这标志着我国首个双周制剂降糖药物成功面世，同时也意味着糖尿病治疗领域开始从日制剂、周制剂迈向双周制剂的新时代。这一创新药物的诞生，将为糖尿病患者带来前所未有的治疗体验。诺思格（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“诺思格”）作为该项目的临床研究合作伙伴，对海思科在糖尿病领域取得的成就表示祝贺！
考格列汀（商品名：倍长平®）是海思科医药集团经过多年潜心研究开发的创新药物，作为首个双周制剂降糖药物改变了传统日制剂、周制剂的治疗模式，为糖尿病患者带来了前所未有的治疗体验。该药物通过抑制二肽基肽酶4（DPP-4）的活性，增加胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）的血浆浓度，进而降低血糖水平。其独特的长效结构确保了患者每两周仅需服用一次，大大减轻了患者的服药负担，提高了治疗依从性。
海思科对考格列汀（商品名：倍长平®）的上市表示了极高的期待，诺思格作为合作伙伴，在该产品的研发与上市过程中，凭借其丰富的行业经验和专业的技术实力，在Ⅰ期、Ⅱa期、Ⅲ期分别提供了研究数据模型分析、医学事务、临床运营、数据统计分析和管理、生物样本检测、NDA申报等全方位的专业服务和支持，发挥了至关重要的作用，在诺思格的助力下，成功获得了NMPA的批准上市。能够参与该产品的临床研究与上市工作，诺思格感到荣幸和自豪的同时，也感谢海思科项目团队对诺思格卓越服务能力的认同和肯定，以及在项目运营过程中给予的支持和通力配合，在共同推进项目的过程中，诺思格与海思科项目团队间的默契协作，提高了工作效率，也确保了研究结果的准确性和可靠性。
诺思格在糖尿病领域深耕多年，积累了丰富的项目经验，对各类糖尿病治疗靶点有着深入的理解和精准洞察。不仅关注传统的胰岛素、胰高血糖素等经典靶点，还积极探索新型的糖尿病治疗靶点，如SGLT2抑制剂、GLP-1受体激动剂等。通过深入研究这些靶点的机制和作用，为客户药物研发提供了重要的科学依据和策略建议，参与项目的顶层设计、策略制定、临床药理模型、数据统计分析、项目运营、报告撰写等临床研究的各个环节。其项目经验涵盖了临床试验的各个阶段，这些经验使诺思格在糖尿病领域建立了良好的口碑和信誉，赢得了众多客户的信任和认可。
作为CRO行业的领军企业之一，诺思格始终致力于为全球制药企业提供高质量的临床研究服务，助力其产品早日上市，满足临床未被满足的需求，惠及广大患者。未来，诺思格将继续致力于糖尿病领域的研究和创新，不断积累项目经验和技术实力，与国内外合作伙伴保持紧密合作，共同推动糖尿病治疗领域的进步和发展。
关于海思科
海思科是一家专注于新药研发，集生产制造及销售推广为一体的专业化医药集团上市公司（股票代码：002653.SZ），总部位于中国成都。公司研发聚焦围手术期、肿瘤、免疫、糖尿病及并发症等疾病领域，目前已经建立一系列自主知识产权药物管线，多个创新药项目正处于临床试验阶段。海思科以行业领先的综合创新实力，连续3年荣获中国创新力医药企业，先后入选2021年度中国化药企业TOP100、2021年福布斯中国最具创新力企业TOP50榜，获评制药行业企业信用等级AAA。公司在“2022-2023年中国医药行业最具影响力榜单”评选中荣膺四项殊荣，分别是医药商业百强企业，医药制造业百强企业，自主创新先锋企业，守法诚信企业。
关于诺思格
诺思格（股票代码：301333SZ）作为根植中国，面向全球的知名CRO公司，以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务，提高药物研发成功率，降低风险，节省费用，缩短周期，得到业内广泛赞誉。
诺思格自2008年创立，经过十六年坚持不懈的奋斗，打造出一支2000余人的优秀团队，成就了一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下十余家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析等业务。各专业领域由国内外顶级专家领衔，并组成公司“创新药科学与战略委员会”，为国内外药企定制研发策略和顶层设计，优化临床试验方案，指导中外新药申报，并取得了卓越成果。
迄今为止，诺思格已服务近千家医药企业，帮助众多医药器械产品，采用创新设计和科学方法，推动与CDE及FDA高效沟通交流，加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业，造福广大患者。
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