质量文化，助推药企高效质量管理和企业发展
转自：蒲公英Ouryao
深耕制药行业，更懂制药人
课程简介
以现代制药质量管理的范围、方向和重点，以及药企公司发展为思考。由国际上相对比较成熟的质量文化的思维，做好设计，分析，系统化管理，以及高阶管理实质及资源的支持去推动质量文化建设。
质量文化发展与企业发展的互利关系，高层管理领导力影响企业文化发展与质量文化的推动和执行，合规只是基本的地板，不等于质量保证，以监管角度和风险管理的观念建立合适于公司的质量系统并持续改善，建立质量文化。这过程中管理决策和推动态度关系到质量文化建设的成功与否。FDA对cGMP2023管理重点，以及FDA认定质量文化的重要性，经过FDA检查缺现项，认为是质量文化缺失案例。最后以国内外几家公司的企业文化和质量文化案例，去看质量文化的推动。
讲师简介
刘妙春 老师
●有机化学背景，小分子API研究院研究员8年，担任过台湾惠氏研发及质量负责人，BMS台湾质量代表人
●担任质量负责人总资历超过15年，曾任药明生物生产质量合规负责人，东曜药业质量负责人及授权人
● 经历欧盟EMA,美国FDA，土耳其，印尼，新加坡监管单位检查，主导在中生物药通过QP审计
● 与国际大公司GSK,JnJ，ROCHE,ABBOT等CDMO合作经验
● 担责过小分子药厂厂长超过五年，推动符合PIC/SGMP新厂建设及质量系统建设，新厂GMP认证
本期课程
复制下方链接观看课程内容：
https://cast.263live.net/bsOniC
课程费用
1、课程费用：
学员：500元/账号
蒲公英及IPPM会员：
直播：会员权益内享受免费名额
回放：会员有效期内免费无限次回放
2、课程付费：
对公转账、微信及支付宝转账均可
户 名：上海药知科技有限公司
开户行：中国建设银行股份有限公司上海龙东大道支行
账 号：31050161413700000445
发 票：增值税普通发票，内容为“会议费”或“咨询服务费”
备 注：付款请注明“PGY202306”
课程说明
1、上课形式：
线上直播
2、联系课程顾问：
发放上课链接/账号/密码
联系人：徐老师
电话/微信：13062826101
3、设备试机：
每次开课前一个工作日开放直播间，便于企业/个人进行设备调试
4、课程报名：
咨询及建议
关于「蒲公英上海医药服务共创平台」
蒲公英上海医药服务共创平台，于2021年成立，位于上海张江科学城，依托蒲公英Ouryao平台，授权运营蒲公英生物制药板块、国际制药项目管理协会（IPPM）中国区、生物制药国产化推进联合会（BLA）中国总部。
主要业务涵盖制药全产业链专业市场活动策划及品牌推广；线上线下培训、无菌/生物药领域专业内训咨询；技术标准推进和技术项目的协助落地；高技术产品的研发及销售。
蒲公英上海平台集共享办公、创新孵化、交流窗口、宣传展示、产品营销为一体，致力于成为蒲公英医药服务共创平台面向国际的窗口。
蒲公英上海平台授权蒲公英旗下上海药知科技有限公司进行实体运营。
药知科技（Knowhub），始于制药人，更懂制药人，已为超过100家药企提供专业服务。公司愿景：为药企提供真正需要的知识和技术服务，助力药企快速发展。
关于「蒲公英Ouryao」
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作为中国医药制造领域极具影响力的互联网生态社区，蒲公英每天为94万+用户会员提供专业服务，构建了以制药专业信息和知识为核心的移动生态，以蒲公英论坛、微信公众号、APP为主要支柱，孵化了药视、药文、药聘、药林、药鸽、药查、药问、药答等系列网络产品，日活跃用户、信息流稳居行业前列。
作为制药行业广受关注的专业新媒体，蒲公英及旗下微信公众号关注用户突破95万+，专业媒体矩阵日均阅读量超6万，每年组织线下各类培训会议等超100场，参与人次10000+，知识传播影响力行业遥遥领先。
作为制药行业领先的专业服务平台，蒲公英及其孵化的公司为200+制药企业会员单位提供知识和产品服务涵盖创投、教育、媒体、产品、园区、咨询、人才、论坛、商城、联盟十大板块，做专做精，专业技术实力领跑制药行业。
蒲公英，以传播知识、传播爱心、传播力量为理念，致力于“成为更懂制药人，并能帮助制药人成长的综合服务平台”。
自2021年起，蒲公英先后在天津、苏州、上海（张江+临港）、广州、深圳、成都等地设立蒲公英医药共创平台，集共享办公、创新孵化、宣传展示、商务洽谈、沙龙型会议培训、产品营销及区域办事处合作等功能为一体，打造制药人自己的区域交流平台，各区域平台立足本地辐射全国，形成具有蒲公英特色的线上线下为一体的共创家园，为中国制药人及制药行业的发展深耕助力。