今晚直播 | 基于中医证候的药效动物模型及评价指标的设计

2023-10-11 07:31:01 - 市场资讯

转自:药渡

今晚直播 | 基于中医证候的药效动物模型及评价指标的设计

目前,中药新药研发面临中西融合的复杂开发环境,现代中药在制备工艺、适应症选择等方面与传统中药制剂之间也存在较大差异。那么中药的临床前药效学评价究竟如何进行,如何将临床中医药确切疗效复现到临床前研究中,如何将临床前中医证候模型和临床有效地衔接起来,从而实现中药评价的现代化?期望通过本期分享为中药评价的现代化道路提供一些思路。戳我报名

直播时间:2023年10月11日19:00-20:00

内容大纲:

1、中医证候与非临床评价

2、消化/呼吸系统疾病的中医证候与评价案例分析

3、皮肤/神经系统疾病的中医证候与评价案例分析

4、总结

-INTRODUCE-

今晚直播 | 基于中医证候的药效动物模型及评价指标的设计

邸志权

天诚新药评价药效研究中心主任

副高级研究员,从事新药非临床药效学评价12年,作为专题负责人完成新药临床前药效学研究数十项,帮助取得临床批件16个,参与国家科技重大专项及天津市科技项目3项,发表论文40余篇。主要研究方向为肿瘤、免疫、感染等领域的药效研究,其中主持开展两项抗肿瘤创新药药效项目并顺利通过中美双报,在细胞毒类、靶向类、抗体类、细胞类抗肿瘤药物研究领域积累了丰富的经验。近年来在GVHD、骨关节炎、卵巢早衰、肺损伤/纤维化的细胞治疗产品药效学评价研究中取得了丰富成果。

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关于天诚新药评价

天津天诚新药评价有限公司(原天津药物研究院新药评价有限公司)是招商局集团天津药物研究院有限公司的全资子公司,专注于药物和医疗器械等临床前评价和临床研究服务,传承自原北京医工院、天津中药所、天津医工所三大科研机构的药理毒理研究团队,汇集了创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,现已发展成为国内知名、技术见长的新药研发综合性服务公司。

公司同时拥有国家药品监督管理局GLP九项认证、CNAS认证和国际AAALAC认证等资质,累计服务国内外300余家企业,与近50家科研院校开展了合作项目,帮助取得100多个临床批件,其中包括多个中美双报项目。公司主营业务有:

早期成药性研究:

体外药效研究:细胞系、离体器官等;

体外药代动力学研究:血浆蛋白结合、代谢稳定性、代谢产物鉴定、代谢酶、转运体等

早期毒性研究:hERG、遗传毒等

药物临床前评价:

药效学、药代动力学、毒理学等临床前全学科系统性评价

方案设计、评价研究、报告撰写、审评沟通等

符合NMPA、FDA等的注册申报要求

医药全产业链赋能:

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