北京市药品监督管理局2023年第二期药品质量安全公告
2024-01-11 17:37:31 - 中国质量新闻网
转自:北京市药品监督管理局
北京市药品监督管理局2023年第二期药品质量安全公告
公告〔2024〕1号
2023年,北京市药品监督管理局按照《北京市2023年药品(含药包材)、医疗器械、化妆品质量抽查检验工作实施方案》,组织各单位对药品生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将抽检发现不符合规定的1批药品予以公告。(详见附件)
相关单位已对不合格产品采取了必要的控制措施。依据有关法律法规对不合格产品进行查处。
特此公告。
2.不符合规定项目的小知识
北京市药品监督管理局
2024年1月2日
附件1
北京市2023年第二期不合格药品质量公告
序号
药品名称
检品来源
标示生产企业
生产批号
药品规格
检验机构
检验依据
检验结果
不符合规定项目
1
小儿麻甘颗粒
北京德福同康大药房第三分店
云南楚雄云中制药有限责任公司/云南
220559
每袋装2.5g
北京市药品检验研究院
国家药品标准WS3-B-1493-93-2015
不合格
需氧菌总数
附件2
不符合规定项目的小知识
微生物限度检查法系检查非无菌制剂及原、辅料受微生物污染程度的方法,分为计数检查和控制菌检查两部分,检出的微生物不得超出规定的限度标准,且不得检出致病菌。