迪哲医药"双喜临门":创新产品顺利进入医保 再融资获审核通过

2024-12-11 16:36:00 - 美通社

上海2024年12月11日/美通社/--2024年12月11日,迪哲医药公告显示,迪哲医药的科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。这是证监会《关于深化科创板改革服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来,上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。

迪哲医药"双喜临门":创新产品顺利进入医保 再融资获审核通过

迪哲医药定位全球创新,目前有6款国际多中心临床阶段的在研新药,具备全球差异化竞争优势,持续的研发投入,将加速创新成果的落地。本次再融资顺利获得上交所审核通过,预计募集资金18.5亿元,主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设,这将为公司的下一步发展提供充足的"弹药"。成功再融资后,迪哲医药将如虎添翼,在专注深化源头创新的同时,加速新产品市场化进程,助力公司在高质量发展的快车道上稳健前行。

近年来,科创板上市公司持续加大研发投入,2023年研发投入金额1561亿,2024年前三季度研发投入1039亿元,均达到同期归母净利润的两倍多。迪哲医药一直致力于源头创新药物的研发,累计研发投入超36亿元,已取得专利150余项。两款源头创新产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊,在一年内接连获批上市,并于上市后首个医保谈判年度进入医保目录。同时,舒沃替尼片也于今年11月提交了美国FDA上市申请,作为首款在美递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药,迈出了迪哲医药"全球创新"的重要一步,是我国创新药发展又一具有里程碑意义的进展。

今年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,支持覆盖创新药产业的"全链条"。从早期的投融资、研发、药品审评审批,到药品上市后的定价、配备使用、入院,再到最后支付端的商业保险、医保支付等,打通创新链产业中的各个环节。11月,国家医保局对"真创新"加大支持力度,迪哲医药的舒沃替尼片在医保新闻发布会上被点名,作为首个EGFR20号外显子插入突变(exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)产品纳入医保。目前,这款产品是二/后线治疗EGFRexon20insNSCLC中国唯一获批且医保报销的药物;12月,上交所对创新药产业加大支持力度,迪哲医药再融资方案顺利获得上交所审核通过,彰显资本市场对鼓励新质生产力发展的大力支持。

迪哲医药(股票代码:688192.SH)是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品,均已在中国获批上市。欲了解更多信息,请关注微信公众号:迪哲Dizal,或访问www.dizalpharma.com。

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