联环药业(600513.SH)：相关原料药通过GMP符合性检查
2022-05-11 17:17:00 - 市场资讯
5月11日丨联环药业(600513.SH)公布，近日，江苏联环药业股份有限公司从江苏省药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果公告(2022年第40号)。
检查范围：原料药硫酸黏菌素(在二车间C7和C8厂房生产，一般区为专用生产线，其中菌种传代工序在C8厂房三层D级洁净区生产，菌种培养、发酵、提取工序在C8厂房一层至三层生产，粗品制备工序在C7厂房四层生产，精制工序在7号C7厂房三层14号精烘包生产)、特非那定(在一车间C1和C3厂房生产，其中酯化、缩合、还原、格氏加成工序在C1厂房一层至四层生产，氢化工序在C3厂房南侧二层生产，脱色精制工序在C1厂房五层生产，精制工序在1号精烘包生产)、巴洛沙星(在一车间C1和C2厂房生产，其中整合、取代、水解、一精工序在C2厂房一层至四层生产，精制工序在C1厂房五层2号精烘包生产)。
具体情况如下：
公司此次原料药GMP符合性检查是生产场地变更后恢复性生产所增加的品种认证，原料药硫酸黏菌素生产线(部分工序与其他品种共线)总投入约为人民币580万元，原料药特非那定生产线总投入约为人民币1198万元，原料药巴洛沙星生产线(部分工序与其他品种共线)总投入约为人民币1015万元(以上未经审计)。