普陀区市场监督管理局开展医疗器械不良事件相关知识培训
2024-05-11 15:00:25 - 东方网
转自：上海市普陀区人民政府网站
为进一步加强辖区医疗器械使用单位的风险管控，提高医疗机构医疗器械不良事件上报工作质量，推进医疗器械使用单位年报工作的进度，普陀区市场监督管理局组织全区医疗器械使用单位相关人员、区局各所队医疗器械监管干部，开展医疗器械不良事件相关知识培训，并邀请上海市药品和医疗器械不良反应监测中心专家俞鸿飞老师亲自授课，共92人参加此次培训。
俞鸿飞老师对医疗器械不良事件监测、医疗器械不良事件定义、医疗器械不良事件与医疗事故的区别、最新医疗器械直报系统的正确操作等方面进行了精彩详细的讲解。同时分享了医疗器械不良事件典型案例分析，强调医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为不良事件进行上报，报告内容应当真实、完整、准确。
此外，区局医疗器械科还针对医疗器械使用单位年报工作、不良事件检查要点等进行了培训。
通过培训，进一步强化辖区医疗器械使用单位的主体责任，提高医疗机构从业人员的业务水平，增强医务人员使用医疗器械的法律意识、责任意识和上报医疗器械不良事件的主动性，为辖区百姓用械安全提供保障。