核心产品放量缓慢 新药研发持续“烧钱” 盟科药业上市一年后又募资2亿元
《科创板日报》7月11日讯(特约记者郑炳巽)10日,盟科药业-U(688373.SH)发布了一则定增公告,公司拟向不超过35名特定投资者发行股票,募集资金不超过2.03亿元,将全部用于“新药研发项目”。
此次定增开展的项目,具体内容包括:推动噁唑烷酮类药物MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国III期临床试验,以及MRX-1针对6-17周岁复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国的II期及III期临床试验的进展。
资料显示,盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心的创新药企业,成立以来一直聚焦于解决全球日益严重的细菌耐药性问题。截至2023年3月底,盟科药业产品管线中有1款已上市药物“康替唑胺片”(商品名:优喜泰)。
据称,MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药,已于2019年完成了美国II期临床试验,于2021年7月完成了中国I期临床试验,并已启动MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心III期临床试验。
▌康替唑胺商业化不达预期
资料显示,康替唑胺属于1类新药,是国内首个上市的国产原研下一代噁唑烷酮类抗菌新药,于2021年6月获批国内上市,用于治疗复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)。同年12月,也就是获批后的半年,康替唑胺即通过国家医保谈判,纳入2021年国家医保目录(乙类)。
据盟科药业2022年年报,截至2022年底,康替唑胺片已覆盖全国320家医院,实现正式准入医院及批量临采超70家,医院渠道销售占比约60%。
虽然康替唑胺对标的是国内多重耐药革兰阳性菌领域的未满足需求,市场空间较大,并且口服制剂具有给药方便、患者依从性高等优势,临床使用有一定的不可替代属性。然而,从具体的销售数据来看,康替唑胺上市后放量并不乐观。
上市当年,康替唑胺为盟科药业创造了第一笔收入766万元。2022年纳入医保后,该产品的销售额增长529.33%至4820.67万元,为公司当年营业收入的全部来源。
但是,这笔收入远未能覆盖其他费用支出,当年,盟科药业的销售费用和管理费用分别为8251.85万元、6365.75万元,而研发费用为1.50亿元。
究其原因,康替唑胺的商业化不达预期,一方面,在于其一上市就面临来自利奈唑胺、万古霉素等在国内销售超过10年的同类产品的竞争。
当前,盟科药业未披露康替唑胺纳入医保后的价格,只是表示价格有较大幅度下降,对业绩造成一定影响。但据有关分析,目前康替唑胺在各省的挂网价格是6500元/盒,日治疗费用约为1300元,而竞品利奈唑胺和万古霉素的日治疗费用分别在60~70元、400~500元。
“另一方面,也与其应用场景太窄有关。”一位匿名投资人对《科创板日报》记者指出。
“盟科药业的抗生素产品治疗对象是耐药后患者,医学上认为抗生素用多了就会耐药,耐药了以后就没有药治了。所以,这种‘最后一道防线’类型的品种,临床上反而使用会比较谨慎。”对方表示。
▌持续“烧钱”的新药研发
《科创板日报》记者发现,截至2022年底,盟科药业9款在研产品中,仅有2款进入III期临床,分别为MRX-1和MRX-4,只有1款处于I期临床,为MRX-8。另外,6款临床前研发产品中,仍有5款处于早期研发阶段。
由于盟科药业现阶段除了销售康替唑胺片之外,再无其他任何收入,加上居高不下的各项费用支出,尤其是多个在研管线对研发资金的依赖,导致盟科药业的经营活动所产生的现金流量净额缺口逐年增大,2020-2022年分别为-8934.24万元、-1.81亿元、-2.40亿元。
此外,2020-2022年,盟科药业净利润均为负值,分别为-8632.72万元、-2.26亿元、-2.20亿元,公司短期内“摘U”无望。
事实上,《科创板日报》记者还发现,盟科药业自上市时便展示出对新药研发的高额投入。
2022年7月,盟科药业上市科创板,发行股票1.3亿股,募得资金12.50亿元。其中超过总额的75%,大约9.09亿元同样用于“创新药研发项目”。而这9亿元中,又有将近75%用在产品MRX-4的多个临床研究上,合计6.80亿元,约是此次定增总额的3.35倍。