周五直播 | 特邀饶春明老师分享——《生物制品标准品的标定和管理》
2023-07-11 08:01:35 - 市场资讯
转自:注册圈
嘉宾介绍
饶春明老师
昭衍药物首席科学家
中国食品药品检定研究院生检所重组药物室原主任
毕业于厦门大学生化专业并分配至中国药品生物制品检定所生化室工作
历任中检所生化室副主任、主任,重组技术产品室主任,中检院生检所重组药物室主任,二级研究员等
从事生物技术产品的质量研究与控制
参加并承担国家“七五”至“十三五”期间国家课题
发表论文266篇,参编著作13部,获专利授权12项
组织各类生物技术药物质量标准复核并完成检验报告共计7000多批次
公司介绍
北京昭衍药物检定研究有限公司(昭衍药检)
主要业务
面向蛋白药物、疫苗、基因与细胞治疗产品等药物质量研究与检定的第三方检测实验室
为社会提供创新药物质量标准研究,检定方法建立,标准物质制备及鉴定,细胞库、菌毒种库、原液、成品检验检测,产品稳定性研究,生产工艺质量控制关键步骤如病毒灭活与清除验证等相关工作
根据创新药物申报质量评价要求,建立新方法新技术新标准,以满足不断涌现的生物药质量研究与检验检测需求,支持和促进创新药物的研发及产业化进程