山东省药监局第三分局开展夏季药品安全专项检查
2024-07-11 16:31:00 - 媒体滚动
中国食品药品网讯近日，山东省药监局区域检查第三分局（以下简称第三分局）针对夏季高温高湿天气容易引起药品变质、失效等问题，结合药品市场日常检查在区域内开展夏季药品安全专项检查，进一步加强夏季药品经营环节质量监管，保障群众用药安全。
据悉，为把握监管重点，第三分局对区域药品经营企业近年来监督检查情况进行综合分析研判，将历年来温湿度监测系统存在问题、药品储运规范程度较低的企业作为重点检查对象，以疫苗、血液制品、特殊管理药品、集采药品、中药饮片、冷链药品等为重点品种，开展针对性、靶向性监管。同时，检查全部采取“不打招呼、直奔企业仓库”的飞行检查模式以确保检查实效。专项检查中，第三分局监管人员重点就企业温湿度监测系统是否有效运行、温湿度监测终端是否定期校准、温湿度监测系统及冷藏冷冻储运设施设备是否定期验证、温湿度监测系统数据是否与实际一致、药品是否按说明书标示的要求进行储存、温湿度监测系统是否按日异地备份、冷链运输交接单填写是否规范、冷链药品运输途中温度是否符合要求、有特殊温度储存要求的药品储存是否符合要求等方面进行检查。此外，第三分局还在检查中强化对企业的风险警示教育，通过法规宣贯、风险警示、典型案例分析等方式，让企业进一步认识夏季高温高湿对药品质量产生的影响，引导企业对药品进行合理储存运输，进一步增强企业质量安全意识和风险防范意识，压实企业主体责任。
截至目前，第三分局已对区域药品经营企业开展专项检查7家次，对检查中发现的问题现场提出整改意见，督促企业严格限期整改落实，及时消除安全隐患。（齐桂榕）
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(责任编辑：宋莉)