喜报!康川济医药助力合作伙伴复方磺胺甲噁唑注射液国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价!
2024-07-11 18:07:06 - 市场资讯
转自：九洲药业
据NMPA发布的药品批准证明文件送达信息显示，金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂的复方磺胺甲噁唑注射液(规格：5ml：磺胺甲噁唑0.4g与甲氧苄啶80mg)通过国家仿制药质量和疗效一致性评价（简称“一致性评价”），成为国内该品种静脉制剂通过一致性评价的首家单位。康川济医药为该产品提供了研发相关服务。
复方磺胺甲噁唑注射液为复方制剂,是一种抗菌药物,对肺孢子菌肺炎等感染性疾病具有良好的疗效，在临床上有着独特地位。本品适用于治疗成人和2个月以上小儿的肺孢子菌肺炎；适用于治疗成人和2个月以上小儿由福氏或宋内志贺菌敏感菌株引起的肠炎；当无法口服复方磺胺甲噁唑，且机体对尿路中有效的单方抗菌药物不敏感时，本品适用于治疗成人和2个月以上小儿由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、摩根菌属、奇异变形杆菌和普通变形杆菌敏感菌株所致的严重或复杂尿路感染。
康川济医药
南京康川济医药科技有限公司成立于2013年，浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业，股票代码:603456.SH)的控股子公司，业务范围覆盖创新药、改良型新药、高端仿制药研发及技术咨询和代理注册等；研发团队150余人，硕士学历占比30%以上；研发设备配备齐全，满足新药开发各阶段要求。依托九洲药业，我们可以提供原料药+制剂的CDMO一站式服务。
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