四川省药品监督管理局公开对四川美鸣医疗器械有限公司行政处罚信息
2023-08-11 17:51:49 - 中国质量新闻网
中国质量新闻网讯2023年8月10日，四川省药品监督管理局网站公开行政处罚决定信息（行政处罚决定书文号：川药监罚决〔2023〕1013号），涉及四川美鸣医疗器械有限公司。
行政相对人名称
四川美鸣医疗器械有限公司
行政相对人类别
法人组织
行政相对人代码
（统一社会信用代码）
91510108395458859Y
法定代表人
王海文
行政处罚决定书文号
川药监罚决〔2023〕1013号
违法行为类型
当事人生产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械
违法事实
当事人于2023年2月15日购进义齿车铣仪，未按规定申请第三类医疗器械产品个性化基台注册，采用钛柱（牙科钛合金、齿科切削用钛及钛合金）生产个性化基台9份16颗，货值金额800元，库存生产个性化基台的钛柱（牙科钛合金）20个、生产的个性化基台12颗，违法所得200元。
处罚依据
《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项
处罚内容
1.没收用于生产个性化基台的钛柱（牙科钛合金）20个、生产的个性化基台12颗；
2.没收销售的4颗个性化基台违法所得200元；
3.处罚款50000元。
上述罚没金额合计50200元（大写：人民币伍万零贰佰元整）。
处罚决定日期
2023年7月25日
处罚机关
四川省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码
11510000MB1808933T