广东、上海两地公示5个中药材和饮片炮制规范标准草案
转自：蒲公英Ouryao
转自：上海药监局广东省药检所编辑：水晶
近日，上海药监局广东省药检所公示3个中药饮片炮制规范，2个中药材质量标准草案。上海：沪地龙、广地龙、沪西红花3个中药饮片炮制规范标准。广东：花生衣龙虱2个中药材质量标准。
1、上海，3个中药饮片炮制规范
根据《中华人民共和国药品管理法》、2020年版《中国药典》执行的有关规定，以及《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告》、国家药品监督管理局《关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》等文件要求，有关单位起草了“沪地龙”“广地龙”“沪西红花”等3个品种的上海市中药饮片炮制规范标准草案。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将上述质量标准公示征求社会各界意见（详见附件），公示期自发布之日起1个月。
公示期间，请相关单位认真研究，如有异议，请及时来函将意见反馈至上海市药品监督管理局药品注册处，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。
联系人：常云成，毛秀红
电话：021-54909078；021-38839900-26602
电子邮件：ypzc@smda.sh.cn
地址：上海市徐汇区宜山路728号
邮编：200233
1、沪地龙标准公示稿
2、广地龙标准公示稿
3、沪西红花标准公示稿
上海市药品监督管理局
2023年8月10日
2、广东，中药材花生衣
广东省地方中药材花生衣质量标准由广东一方制药有限公司起草，经我所复核认为标准可行。经广东省药品监督管理局批准，现拟将花生衣质量标准进行公示。
公示期间，相关单位或个人如对公示内容有异议，请将书面意见反馈至广东省药品检验所中成药室/中药材（饮片）室。其中，对各项目限度提出不同意见的，需同时提供相应的实测数据；涉及检验方法优化的，需提供优化后的方法及方法学验证资料。
公示时间：即日起公示30天。
联系人及电话：林锦锋，020-32447996。
通讯地址：广州市黄埔区神舟路766号广东省药品检验所
广东省药品检验所
2023年8月9日
花生衣
Huashengyi
ARACHISTESTA
本品为豆科植物落花生ArachishypogaeaL.的成熟种子的种皮。除去残留花生仁等杂质，筛去灰屑，晒干。
【性状】本品呈极薄碎片状，大小不一。外表面淡红色、红黄色、深红色、紫红色，具有纵向棱线；内表面浅黄棕色或黄白色，较光滑，脉纹明显。质轻易碎。气微，味涩、微苦。
【鉴别】（1）本品粉末微红色至深红色。种皮细胞表面观呈多角形，壁条状增厚；侧面观呈长方形；有的内含黄棕色物。薄壁细胞淡黄色，壁呈波浪状。可见环纹导管或螺纹导管。
（2）取本品粉末2g，加水50ml，煮沸15分钟，滤过，滤液加盐酸调pH值至2~3，用乙醚提取3次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取花生红衣对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502）试验，吸取供试品和对照药材溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（15∶10∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，加热至斑点清晰，置日光下观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】水分不得过13.0%（中国药典2020年版通则0832第二法）。
总灰分不得过7.0%（中国药典2020年版通则2302）。
酸不溶性灰分不得过3.0%（中国药典2020年版通则2302）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020年版通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于16.0%。
饮片
【炮制】除去杂质。
【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。
【性味与归经】甘、微苦、涩，平。归脾、肝、肺经。
【功能与主治】凉血止血，散瘀。用于多种血热出血。
【用法与用量】10~30g。
【贮藏】置阴凉干燥处，防霉、防潮。
3、广东，中药材龙虱
广东省地方中药材龙虱质量标准由广州中医药大学第一附属医院起草，经我所复核认为标准可行。经广东省药品监督管理局批准，现拟将龙虱质量标准进行公示。
公示期间，相关单位或个人如对公示内容有异议，请将书面意见反馈至广东省药品检验所中成药室/中药材（饮片）室。其中，对各项目限度提出不同意见的，需同时提供相应的实测数据；涉及检验方法优化的，需提供优化后的方法及方法学验证资料。
公示时间：即日起公示30天。
联系人及电话：林锦锋，020-32447996。
通讯地址：广州市黄埔区神舟路766号广东省药品检验所
广东省药品检验所
2023年8月1日
龙虱质量标准草案
龙虱
Longshi
CYBISTER
本品为龙虱科昆虫中国真龙虱CybisterchinensisMotschulsky的干燥体。全年均可捕捉。捕捉后，置沸水中烫死，晒干或烘干。
【性状】本品呈长卵圆形，长3~4cm，宽1.5~2.5cm，前端较窄，后端较宽。头小，有丝状触角1对，常脱落。背面通体黑色，光滑，有金属光泽，由头板、背板和鞘翅构成，前胸背板边缘和鞘翅侧缘具浅黄色镶边，每侧鞘翅上有3列刻点线。腹面光滑，有光泽。胸部3节，分为前胸、中胸和后胸，中胸和后胸腹板愈合在一起，呈上窄下宽的盾形，中央为1个较大菱形黑斑。前、中、后胸各着生一对足，前、中足细小，后足发达，棕黄色，具棕黑色斑块，常脱断。腹部腹板6节，浅黄色至棕黄色，腹部第一节腹板不完整，中间被后足基节窝所分割，两节连接处黑褐色，腹部背面完全被鞘翅覆盖，鞘翅下为一对膜翅，摘掉两对翅可见背板7节，每节背板两侧各有一气门。质脆，易折断。气微腥，味微咸。
【鉴别】取本品粉末lg，加水10ml，加热至沸，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取缬氨酸对照品，加水制成每lml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版通则0502)试验，吸取上述两种溶液3~5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色淸晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同顔色的斑点。
【检查】水分不得过13.0%（中国药典2020年版通则0832第二法）。
总灰分不得过4.0%（中国药典2020年版通则2302）。
重金属取本品1.0g，依法检查（中国药典2020年版通则0821第二法），含重金属不得过30mg/kg。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（中国药典2020年版通则2201）测定，用乙醇作溶剂，不得少于20.0%。
饮片
【炮制】除去杂质。
【性状】【鉴别】【检查】【浸出物】同药材。
【性味与归经】味甘，微咸，性平，归肾经，膀胱经。
【功能与主治】补肾，缩尿，活血。主治小儿遗尿，老人年频，面部褐斑。
【用法与用量】3~20g；外用适量。
【贮藏】置通风干燥处，防霉，防蛀。
附注：中国真龙虱CybisterchinensisMotschulsky即《中国药用动物志》（第2版）的黄边大龙虱CybisterjaponicasSharp，也有文献记载为日本真龙虱CybisterjaponicasSharp。